リナクロチド API

リナクロチド API
詳細:
リナクロチド API (CAS 851199-59-2) は、高純度の合成環状ペプチド有効医薬品成分であり、14 個のアミノ酸で構成され、3 対のジスルフィド結合を介して安定した空間構造を形成します。
  • CAS番号 851199-59-2
  • C59H79N15O21S6
  • ストレージ 短期保管: 密閉して -20 度で保管
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説明
技術的なパラメーター
特許下の製品は研究開発のみを目的としています。

HK Neopharm Limited は、高品質の製品と手頃な価格が特徴の、中国で最も信頼できるリナクロチド API のメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで在庫のあるリナクロチド API を購入し、工場から見積もりを取得することをご安心ください。カスタマイズされた注文も歓迎です。

 

リナクロチド API (CAS 851199-59-2) は、高純度の合成環状ペプチド有効医薬品成分です。-、14 個のアミノ酸で構成され、3 対のジスルフィド結合を介して安定した空間構造を形成します。リナクロチドパウダーは、厳格なGMP管理に準拠し、高品位アミノ酸モノマーと合成樹脂を使用した固相ペプチド合成(SPPS)によって大量に製造され、HPLC純度99.9%以上を達成しています。

消化器治療薬の中核原料として、世界的なブランド製薬会社やジェネリック製薬会社、CDMO 機関、研究機関に供給されています。中国のリナクロチドメーカーは、安定した研究開発、生産、最終製剤の規制承認をサポートしています。

 

技術仕様

 

 

製品名

リナクロチド API

同義語

リナクロチド粉末、リナクロチド原料

特徴

白からオフホワイトの粉末-

CAS番号

851199-59-2

アッセイ

98.0% 以上 (HPLC、COA の対象)

C59H79N15O21S6

パッケージ

テクニカルパッケージ

ストレージ

-長期​​保管: 湿気を避け、不活性ガス雰囲気下で密封して -80 度で保管し、保管期限は 2 年間です。短期保管: 湿気を避け、-20 度で密封して保管し、保存期間は 1 年間です。溶媒に溶解して保管する場合は、-80 度で 6 か月間、-20 度で 1 か月間保管できます。すべて密封し、湿気から保護し、繰り返しの凍結融解を避ける必要があります。

構造

product-513-374

リナクロチド原料は、選択性の高い GC{0}C アゴニストとして作用し、IBS-C および慢性特発性便秘の製剤の製造に特に適用されます。腸管のGC-C受容体を活性化し、cGMPレベルを調節して、全身に吸収されることなく腸管の分泌と蠕動運動を促進し、優れた安全性を備えています。成熟フラグメント合成と指向性酸化によりジスルフィドの不一致が回避され、FDA、EMA、NMPA の基準を満たす安定したバッチ品質が維持され、信頼性の高いリナクロチドのバルクが世界中に供給されます。

 

 
 
製品の特徴

Linaclotide API

リナクロチド パウダーは、白からオフホワイトの非晶質粉末として現れます。-不純物含有量は HPLC 検出によって厳しく制限されており、溶解度が高く、独特の臭気がなく、物理的および化学的特性が安定しており、医薬品製剤製造の厳しい原料要件を完全に満たしています。

Linaclotide API

標準化された固相ペプチド合成を採用したバルク リナクロチドは、GMP の完全な監督のもと、高級医療グレードの原材料を使用しています。-正確な反応パラメータ制御によりジスルフィドの不一致が排除され、小さなバッチ偏差と優れた製品均一性が実現します。

標的型 GC-C アゴニストとしてのリナクロチドは、明確な作用機序を特徴としており、人体内を循環せず腸上皮受容体にのみ作用し、副作用のリスクが低く、便秘-関連の胃腸薬製剤に最適です。

当社の製品は世界的な複数の規制ガイドラインに準拠しており、完全な COA とトレーサビリティ文書を提供しています。{0}カスタマイズされたリナクロチドは、製薬企業およびプロの CDMO パートナーの研究開発および大量生産の需要に合わせて利用できます。

 

フルサイクルの品質管理と一貫した品質-

 

 

 

高選択性 GC-C ペプチド API であるリナクロチド API (CAS 851199-59-2) は、安定した物理化学的特性と信頼性の高い技術プロセスを備えており、胃腸薬の必須原料となり、多様な医薬品応用シナリオに適応します。

 

リナクロチド原料は99.9%以上の純度を維持しています。厳格な HPLC テストにより不純物が認定範囲内に管理され、良好な溶解性と安定した特性が製剤の製造仕様を完全に満たします。

 

大量生産は、標準化された SPPS 手順と GMP 規制に従います。正確なプロセス制御により、異常なジスルフィド結合が防止され、一貫した性能が確保され、最終製品のバッチ間の差異が最小限に抑えられます。{1}}-

 

高度に標的を絞った薬理効果を備えたリナクロチドは、全身の血液循環にほとんど入らないため副作用が少なく、IBS-C および慢性特発性便秘の医薬品向けの独占的な高品質 API です。

製品は国際的な規制認証に合格し、完全な品質のファイルを提供して、世界中の医療機関のジェネリック医薬品開発と大規模な工業生産をサポートします。{0}

 

アプリケーションシナリオ

 

 

リナクロチド API (CAS 851199-59-2) は明確な薬理学的メカニズムと安定した品質を誇り、消化器疾患の治療に広く使用されており、臨床効果と経済的コストのバランスが取れた先発医薬品、ジェネリック医薬品、科学研究のシナリオに適合します。

Linaclotide Application Scenarios

これは主に IBS-C 製剤の研究開発と製造に適用されます。 -高目標の原材料として、腹痛や便秘を軽減する安全な臨床薬を生産し、世界の製薬工場の大規模製造需要に適合します。-

これは CIC 製剤に適用され、従来の下剤よりも正確な効果が得られます。リーズナブルなリナクロチドのコストは、最終医薬品の市場競争力を効果的に向上させます。

製薬 CDMO 向けにカスタマイズされた技術サービスと一致します。 GMP-認定の原材料供給により、製剤開発サイクルが短縮され、顧客の全体的な研究開発支出が削減されます。

消化器病理学およびペプチド合成の最適化に関する学術研究をサポートします。幅広い臨床展開により、リナクロチドの価格は大量適用に適しており、中国製のリナクロチドは世界の医療研究分野で広く認知されています。

 

梱包と輸送

 

 

高活性ペプチド API として、リナクロチド API (CAS 851199-59-2) は標準化された医薬品の包装と物流を採用しています。-リナクロチドのコストを適切に管理することで、工場出荷から最終使用までのフルリンク品質の安定性が保証されます。

 

二重密封包装には、不活性{{1}ガス-を充填した滅菌アルミニウム袋と耐圧性の防水ドラムが含まれており、湿気と酸素を隔離して劣化を防ぎ、多様なバッチ仕様に適応し、輸送中に安定した品質を維持します。

 

フレキシブルパッケージ仕様はドラムあたり 1g、5g、10g、25g をカバーします。完全なラベル情報によりトレーサビリティが容易になり、最適化された包装コストは合理的なリナクロチドの価格体系によく適合します。

 

すべての商品は、-20度以下の専門的なコールドチェーン輸送を採用しており、リアルタイムの温度監視を備えており、指定された目的地への安全な到着を保証します。

 

当社は国際的な医薬品輸送規制を遵守し、完全な認定書類を提供し、物流計画を最適化して、世界中のバイヤーの包括的な調達コストを大幅に削減します。

 

 
 
私たちの利点

当社は完全な GMP 準拠のもと、成熟した大規模な SPPS 生産ラインを所有しています。-正確なプロセス管理によりジスルフィドの欠陥が回避され、リナクロチド粉末の安定した純度および一貫性の高いバッチ品質が維持されます。

包括的な全プロセス品質検査システムは、高精度の検査機器を採用しており、製剤の研究開発や工業的な大量生産のための国際医薬品基準を満たす完全なトレーサビリティ ファイルを提供します。{{0}

最適化された産業チェーンは、リナクロチドのコストを効果的に管理し、競争力のあるリナクロチドの価格を提供し、あらゆる購入規模の顧客の包括的な支出を削減します。

専門の技術チームが、思慮深いアフターサービス、カスタマイズされた梱包スキーム、信頼性の高いコールド チェーン ロジスティクスを提供します。{0}}注文に対する迅速な対応によりタイムリーな供給が保証され、リナクロチドを購入する際には便利なワンストップ協力体験が得られます。-

 

よくある質問

 

Q1: FDA、EMA、NMPA の基準に準拠した品質証明書を提供できますか?

A: はい、当社は純度、不純物、物理化学的指標、微生物制限をカバーする詳細な COA を提供し、完成した医薬品の登録販売をサポートします。

Q2: 大量生産された製品のバッチ間の違いは何ですか?--

A: GMP 標準化された生産とフルサイクルの品質モニタリングの下で​​は、バッチ間の純度の偏差は ±0.1% 以内に制御され、一貫した主要な指標が使用されます。{0}

Q3: 安定性データは長期保管や輸送に十分ですか?-

A: 長期にわたる加速テストと輸送安定性テストを完了しました。-指定された条件下では、リナクロチド原料の純度と生物学的活性は安定しており、長期のコールド チェーン保管と配送を完全にサポートします。-

Q4: 長期的な安定供給協力を維持できますか?-

A: 大規模な生産拠点と完全なサプライ チェーンにより、継続的な大量生産を実現しており、長期供給契約により、年間を通じて安定したリナクロチドの在庫が確保されています。{0}

 

リナクロチド API (CAS 851199-59-2) は、高純度、優れた安定性、強力なターゲティングを特徴としています。厳格な品質管理と大規模な生産能力を頼りに、世界的な胃腸薬の研究開発に信頼性の高いペプチド原料を提供しています。{6}}法規制順守と製品品質を遵守し、有利なリナクロチド価格と専門的なアフターサービスを提供します。中国のリナクロチドのサプライヤーは、Win-Winの開発のために世界の医療企業や研究機関と誠実に協力しており、中国のリナクロチド工場からテスト用のリナクロチドの無料サンプルを提供しています。

 

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