カルベトシン注射液は、カルベトシン 100 mcg ml 注射液としても知られており、長時間作用型の合成オキシトシン ノナペプチド類似体であり、高度に選択的なオキシトシン受容体アゴニストとして機能します。{1}これは、臨床現場での帝王切開後の子宮アトニーによって引き起こされる産後出血を予防するための中心的な処方薬であり、国の医療保険カテゴリー B カタログに含まれています。この製品は、子宮平滑筋上のオキシトシン受容体に正確に結合し、リズミカルな子宮収縮を迅速に誘導することができ、効果が長く持続し、強力なターゲティングを実現し、明らかなホルモン副作用はありません。- 1 回の静脈内投与で術後の止血と子宮退縮介入を完了できるため、分娩後出血のリスクが大幅に軽減されます。これは産科周産期止血および子宮退縮管理のための安全かつ効率的な薬剤であり、あらゆるレベルの病院における産科の標準化された診断および治療ニーズに広く適応しています。
技術仕様
|
製品名 |
カルベトシン注射 |
|
同義語 |
DeaMino-2-O-メチルチロシン-1-カルバオキシトシン; (ブチリル1,TYR(ME)2)-1-カルバオキシトシン トリフルオロ酢酸塩;カルベトシントリフルオロ酢酸塩;デポトシン |
|
特徴 |
無色透明の液体 |
|
CAS番号 |
37025-55-1 |
|
アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
|
式 |
C45H69N11O12S |
|
パッケージ |
テクニカルパッケージ |
|
ストレージ |
密閉した容器に入れ、光を避けて保管してください。 |
|
構造 |
|
この製品は、GMP および ICH 国際基準に従って認定製薬企業によって製造されています。高純度、安定した特性、無菌性、発熱物質フリーの特性を備えています。カルベトシン 100 mcg ml 注射製品は、臨床応急処置や日常的な術後介入に直接使用でき、産科製剤の研究、一貫性評価、臨床研究もサポートし、産後出血の予防と治療に信頼できる準備サポートを提供します。
製品の特徴
作用時間が長く強力で、正確な止血効果を備えています。-
長時間作用型オキシトシン誘導体であるカルベトシン注射 100 mcg ml は、静脈内注射後 2 分以内に急速に効果が現れ、子宮収縮効果は通常のオキシトシンよりもはるかに長い 1 時間以上安定して持続します。帝王切開後の止血ニーズに、繰り返し投与することなく1回の投与で対応できるため、臨床での利便性が大幅に向上します。
高い選択性、優れた臨床安全性
子宮平滑筋上のオキシトシン受容体に特異的に結合することができますが、全身の他の組織には明らかな影響はありません。副作用は軽度でほとんどが一時的(吐き気、顔面紅潮、頭痛など)であり、母体の血行動態に大きな影響を与えることはなく、水中毒の危険もありません。母親と乳児の耐性は優れています。


バッチ間の高い均一性による安定した調製品質、{0}}}-
古典的な無菌注射製造プロセスを採用しており、この製品は均一で安定した特性を持ち、関連物質、エンドトキシン、無菌性、その他の重要な指標が厳密に管理されています。バッチ間の純度と効力の偏差は最小限であり、EP/USP 薬局方基準に準拠しています。完全な COA 品質検査文書を備えており、臨床使用および登録申請の厳しい要件を満たしています。
臨床シナリオに適応した便利な管理
標準仕様はカルベトシン100μg/ml注射剤で、帝王切開による胎児の出産後1分以内にゆっくりと静脈内に注入でき、胎盤の出産前後に使用できます。操作は簡単で、緊急帝王切開や選択帝王切開など、さまざまな手術シーンに対応します。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
品質は当社のカルベトシン注射剤の中核的な競争力です。当社は、原料から最終製品に至るまで完全な品質保証システムを構築し、製剤の安全性と有効性を完全に保証しています。

- 原材料のアクセス管理: 当社は医薬品グレードのペプチド原材料を選択しており、すべてのサプライヤーは GMP 資格を取得しており、不適格な原材料が製造に投入されることを防ぐために、入国時に完全な検査を実施しています。{0}
- 生産プロセス管理: 準備、充填、滅菌、包装の全プロセスは 10,000- レベルの清潔な無菌作業場で完了し、微生物汚染や有効成分の劣化を防ぐためにプロセス パラメータをリアルタイムで監視します。
- 最終製品の完全な検査: HPLC、滅菌試験、細菌性エンドトキシン試験などの精密な方法を使用して、含有量、関連物質、特性、その他の指標をバッチごとに検査し、各バッチが薬局方および臨床使用基準を満たしていることを確認します。
- 保管と輸送の品質保証: 当社では、温度変動や光による製剤の安定性への影響を防ぐために、リアルタイムの温度と湿度の監視システム、遮光密封包装を備えた 2 ~ 8 度での専門的なコールド チェーン保管と輸送を実施しています。-
- 継続的な品質の最適化: 定期的に安定性テストと品質レビューを実施し、臨床フィードバックと組み合わせてプロセスを最適化して、バッチ間の一貫性と長期安定性を継続的に改善します。{0}{0}{1}{1}
アプリケーションシナリオ
長時間作用型、安全かつ便利という主な利点を持つカルベトシン注射は、産科産後出血予防と子宮退縮管理の中核薬剤であり、具体的な適用シナリオは次のとおりです。{0}

選択的帝王切開後の止血
硬膜外/脊椎麻酔下での選択的帝王切開に使用され、子宮アトニーによって引き起こされる産後出血を防ぎ、子宮の緊張を急速に強化し、術中および術後の出血を軽減し、出産者の安全を確保します。
高リスクの妊婦のための産後出血予防-
多胎妊娠、巨大児、羊水過多症、子宮弛緩などのハイリスク妊婦の場合、術後に適時に投与することで分娩後出血の発生率を大幅に低減し、ハイリスク妊娠の出産の安全性を向上させることができます。-
産後の子宮退縮の補助治療
出産後の子宮のリズミカルな収縮を促進し、子宮退縮のプロセスを加速し、異常な悪露の排出を減らし、子宮腔血瘤や感染症などの合併症のリスクを軽減します。
標準化された産科臨床診断と治療
産科におけるルーチンの術後止血薬として、分娩後出血の予防と治療の標準化スキームに含まれており、産科の医薬品研究、-市販後の再評価-、実際の臨床研究にも使用できます。-
梱包と輸送
保管および輸送の全プロセスにおいて製剤の安定した品質を確保するために、当社は注射剤管理規定に従って、標準化された包装およびコールドチェーン物流ソリューションを厳格に実施しています。
プロフェッショナルな滅菌包装: 中性ホウケイ酸ガラス製アンプル滅菌密封包装を採用しており、光{0}}、湿気-、漏れ防止-に優れ、微生物や光汚染を効果的に隔離し、製剤の安定性を確保します。
準拠したラベルのトレーサビリティ: パッケージには、GMP 規制要件に準拠した製品名、仕様、バッチ番号、有効期限、保管条件、その他の情報が明確にマークされており、生産から臨床使用までの完全なリンクのトレーサビリティを実現します。
コールド チェーン ロジスティクスの保証: 従来の製剤の場合、製剤の品質に対する衝撃や温度変動の影響を避けるため、輸送全体が 2 ~ 8 度に温度管理され、衝撃に強い緩衝包装が施されています。{0}熱安定性の高い製剤の場合は、室温での輸送が可能であり、複数の物流シナリオに適応します。-

柔軟な仕様の供給: シングル バイアルやマルチ バイアル ボックスなどの一般的な臨床仕様を、完全な品質検査と物流文書を商品に添付して提供します。これは、病院が商品を迅速に確認して受け入れるのに便利です。{0}カルベトシン注射剤の在庫を十分に確保し、迅速な納品に対応するとともに、医療機関や商流の供給ニーズに合わせてカルベトシン注射剤のバルク注文も受け付けております。
私たちの利点
1. GMP-準拠の製造、信頼できる品質
当社には GMP- に準拠した無菌製剤の生産ラインがあり、全プロセスが国際薬局方基準に従っており、製剤は無菌で発熱物質がなく、純度が認定されており、ジェネリック医薬品の一貫性評価に合格しており、強力な臨床代替性を備えています。-
2. 長時間作用型の調製プロセス、優れた主な利点
私たちは長時間作用型ペプチド注射の中核技術を習得しています。{0}カルベトシン 100 mcg ml 注射液は、通常のオキシトシンと比較して、即効性、長時間持続、単回投与、高い安全性という 4 つの利点を備え、臨床的認知度も高く、コストパフォーマンスも優れています。
3. 安定した生産能力、安心の供給-
当社は、大規模な製剤生産能力と安全在庫システムを確立しており、病院の臨床、商業チャネル、研究機関の継続的な調達ニーズに安定して対応できるため、供給リスクを排除しています。当社には専門の産科薬局と登録サービス チームがあり、臨床投薬指導、研究開発技術サポート、登録データ サポートなどのワンストップ サービスを提供し、お客様がプロジェクトの迅速な実施を促進できるよう支援します。{0}{1}研究開発トライアル用にカルベトシン注射の無料サンプルも提供しています。カルベトシン注射液を購入したい場合は、お客様の特定のニーズを満たすためにカスタマイズされたカルベトシン注射液ソリューションを提供できます。
4. 複数の剤形への適応、完全なシナリオのカバー
当社は、三次病院の標準化された使用と、一次医療機関の便利な保管と輸送を考慮して、従来のコールド チェーン剤形と耐熱性剤形の両方を提供し、複数の世界的な医療シナリオに適応しています。{0}
よくある質問
高品質のカルベトシン注射液、カルベトシン 100 mcg ml 注射液、またはカルベトシン原料の調達をお探しの場合は、正確な製品見積もり、技術サポート、カスタマイズされたカルベトシン注射液の協力ソリューションについていつでもお気軽にお問い合わせください。{0}
人気ラベル: カルベトシンバイアル、オキシトシン製品








