テリパラチド注射液は、世界をリードする組み換えヒト副甲状腺ホルモン (PTH 1-34) 類似体であり、骨折の危険性が高い骨粗鬆症の治療に臨床的に利用できる数少ない骨形成剤 (同化剤) の 1 つです。-毎日 1 回の正確なパルス投与により、骨芽細胞の活性を優先的に刺激し、新しい骨の形成を促進し、骨密度を大幅に増加させ、骨の微細構造を改善することで、椎骨および非椎骨骨折のリスクを軽減します。
有効成分のテリパラチドは、内因性副甲状腺ホルモンの N 末端 34 アミノ酸配列からなる組換えペプチドであり、内因性 PTH と同一の生物学的特性を備えています。骨細胞の表面にある副甲状腺ホルモン 1 型受容体 (PTH1R) を標的として結合することで、骨同化シグナル伝達経路を活性化し、骨形成と骨吸収のバランスの取れた制御を実現します。
技術仕様
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製品名 |
テリパラチド注射 |
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同義語 |
テリパラチド注射用量 |
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特徴 |
白からオフホワイト-ソリッド |
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CAS番号 |
52232-67-4 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C181H291N55O51S2 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
2〜8度で保管してください |
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構造 |
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この製品は、販売が承認された最初の骨形成剤として、米国（1997 年に初めて承認）、ヨーロッパ、日本、中国、その他多くの国や地域で発売されています。これは、骨粗鬆症を患う閉経後の女性、原発性骨粗鬆症または性腺機能低下性骨粗鬆症の男性、グルココルチコイド-誘発性骨粗鬆症の患者に画期的な治療選択肢を提供します。 IQVIA データによると、2025 年のテリパラチド注射剤の米国市場総売上高は約 5 億 8,500 万ドルに達しました。
製品の特徴
骨代謝経路を標的とした独自の作用機序
テリパラチド注射液は、1 日 1 回の断続的な皮下注射によって投与され、PTH の生理学的パルス分泌パターンを模倣します。-骨芽細胞の Wnt/- カテニンシグナル伝達経路を優先的に活性化し、新しい骨形成を促進し、小柱の厚さと結合性を改善し、骨の微細構造欠陥を修復し、骨量と強度を増加させます。
厳格な品質基準体系
この製品は、出発原料から最終製品のテストに至るまで、全プロセスのトレーサビリティ管理を備えた組み換え DNA 技術を使用して製造されています。{0}各バッチは、HPLC 純度分析、内容分析、関連物質検査、残留溶媒検査、微生物限界値、エンドトキシン検査などの多面的な品質管理を受けます。-品質システムは ICH Q7 および主要な薬局方基準に準拠しています。中国のテリパラチド注射剤の大手サプライヤーとして、当社はすべてのバッチが世界的な規制要件を満たしていることを保証します。当社のカスタマイズされたテリパラチド注射サービスでは、特定の顧客のニーズに合わせてパッケージ、ラベル、技術文書を調整できます。
安定した理化学的物性と配合設計
テリパラチド注射液は、pH 範囲 3.8 ～ 4.5 の無色透明の滅菌溶液です。 1 日の用量が 20 μg に固定されているため、投与が簡単になります。薬剤濃度は 250 ug/mL で、1 回の注入量はわずか 80 μL なので、良好な注入体験が得られます。あらかじめ充填されたペンの設計により、トレーニング後に患者が簡単に自己投与できます。-
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
テリパラチド注射液は、高純度、均一性、生物学的活性を保証する高度に精製されたプロセス制御を備えた組換え DNA 技術を使用して製造されています。各バッチは、ペプチド配列の確認、純度（HPLC）、無菌性、エンドトキシン、生物活性、その他の全次元指標を対象とする厳格な品質テストを受けており、ICH Q7 および複数の薬局方基準を満たしています。-
世界の骨粗鬆症治療分野の中核製品として、テリパラチド注射液の品質システムは最高の国際基準に照らしてベンチマークされています。この製品は米国、ヨーロッパ、日本などの主要市場で広く認知されており、世界市場に投入される完成製剤に準拠した品質保証を提供します。製造企業は cGMP、FDA、およびその他の多国籍認証を取得しており、世界的な登録申請をサポートしています。テリパラチドのジェネリックコストを評価する場合、当社の透明性のある価格設定モデルは優れた価値を提供します。 60カ国以上への輸出実績を持つ中国製のテリパラチド注射剤も提供しております。
アプリケーションシナリオ
1. 閉経後骨粗鬆症の治療
骨折リスクが高い（骨粗鬆症による骨折歴または複数の危険因子がある）閉経後の女性、または他の骨粗鬆症治療に失敗した、または耐えられない女性が対象。この製品は、腰椎と大腿骨頸部の骨密度を大幅に増加させ、椎骨および非椎骨骨折のリスクを軽減します。また、臨床ガイドラインで推奨されている第一選択の骨形成療法です。--
2. 男性骨粗鬆症の治療
骨折リスクの高い原発性骨粗鬆症または性腺機能低下症の男性向け。この製品を毎日 20 μg 皮下注射すると、骨量が大幅に増加し、骨の質が改善されるため、男性の骨粗鬆症の重要な治療選択肢となります。
3. グルココルチコイド-誘発性骨粗鬆症（GIOP）
長期のグルココルチコイド療法（毎日 5 mg 以上のプレドニゾン）を受けている患者では、骨粗鬆症のリスクが大幅に増加します。{0}テリパラチドは、FDA が-承認した GIOP 用の骨形成剤-で、新しい骨を積極的に構築してホルモン誘発性の骨量減少に効果的に対抗します-。
4. 骨粗鬆症性骨折の術後治癒
臨床研究では、股関節骨折手術後の 12 週間のテリパラチド治療により骨折治癒時間が大幅に短縮され、術後の骨折患者のリハビリテーションを促進するための革新的なソリューションが提供されることが確認されています。
5. 革新的な医薬品の研究開発と参照標準
テリパラチド API は、新規の骨形成剤、PTH 類似体、経口ペプチド送達システム、その他の革新的な製剤の研究開発をサポートする参照標準および対照物質として使用でき、骨粗鬆症治療分野における技術的進歩の促進に役立ちます。{0}テリパラチド注射の使用方法を理解する必要があるお客様のために、詳しい説明と技術サポートを提供します。評判の高いテフラック注入会社として、当社はすべての出荷を完全な文書でサポートします。
梱包と輸送
テリパラチド注射液はプレフィルドペン注射器にパッケージされており、それぞれ 560 μg/2.24 mL (250 μg/mL) が含まれており、1 日あたり 28 回の用量が提供されます。製品は、リアルタイム温度監視装置を備えた完全なコールド チェーン条件 (2 度 -8 度) で出荷されます。
輸送は国際コールドチェーン基準および各国の輸入規制要件に準拠しています。完全な通関書類が利用可能で、世界的な流通をサポートします。
標準パッケージ: 1 箱あたり 1 本のプレフィルド ペン (28 回分/ペン)。
MOQ: 商用パッケージ用の単一ペン。大量注文はボリュームディスカウントでサポートされます。
私たちの利点
ユニークな作用メカニズム - 新しい骨を構築します
従来の抗吸収薬とは異なり、この -1 日 1 回の間欠投与は、骨芽細胞の活性を優先的に刺激し、海綿骨および皮質骨表面での新骨形成を積極的に促進し、骨密度の継続的な改善と骨折リスクの大幅な軽減を実現します。-
01
幅広い適応範囲
閉経後骨粗鬆症、男性骨粗鬆症、グルココルチコイドによる骨粗鬆症という 3 つの主要な適応症をカバーしており、さまざまな骨折リスクの高い患者の治療ニーズに応えます。{0}}
02
便利な患者管理エクスペリエンス
プレフィルド ペン設計による 1 日 1 回の皮下注射により、トレーニング後に患者が自己投与できるようになり、-長期の治療コンプライアンスが大幅に向上します。{0}}
03
成熟した安定したサプライチェーンの保証
この製品は、cGMP/FDA 規格に準拠した最新の生産施設から生まれ、成熟した品質システムと安定した生産能力を備え、研究開発試験から商用量産までの全サイクルをサポートします。
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柔軟な協力モデル
当社は、複数の包装仕様 (20 ug 単一ユニット/バルク)、カスタマイズされたラベルおよび包装サービスを提供し、技術データ共有と登録文書支援をサポートして、製剤会社が世界市場に迅速に参入できるよう支援します。大規模生産でテリパラチドのバルク注射が必要な場合でも、研究開発での小規模バッチが必要な場合でも、当社はお客様の要件に対応できます。-品質を直接評価するには、テリパラチド注射液の無料サンプル プログラムについてお問い合わせください。テリパラチド注射剤の最新の価格については、弊社の営業チームにお問い合わせください。--
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よくある質問
テリパラチド注射液の価格、テリパラチドのジェネリック価格、テリパラチド注射液の購入、テリパラチド注射液の無料サンプルのリクエストに関するお問い合わせは、当社チームまでお問い合わせください。当社は、テリパラチド注射液の在庫を備えたカスタマイズされたテリパラチド注射液とバルクテリパラチド注射液を提供する、信頼できる中国のテリパラチド注射液メーカー、サプライヤー、工場です。また、テリパラチド注射の用量指導やテリパラチド注射のトレーニング資料の使用方法に興味のあるパートナーも歓迎します。テフラック注入の専門会社として、当社はお客様の成功に全力を尽くします。
人気ラベル: ボニスタ注射、骨粗鬆症
