フィネレノン API (CAS 1050477-31-0) は、高度に選択的なミネラロコルチコイド受容体拮抗作用を備えた新世代の非ステロイド性心腎保護原薬であり、糖尿病性慢性腎臓病の中核となる医薬品原料サポートを提供します。信頼できる中国のフィネレノン原薬メーカーとして、当社は他のステロイド受容体との明らかな交差反応性がなく、臨床安全性に優れた高品質のフィネレノン粉末およびフィネレノン医薬品原薬を供給しています。世界中のクライアントは、ファインレノン API を安心して安全に購入できます。
技術仕様
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製品名 |
ファインレノンAPI |
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同義語 |
フィレノンパウダー、フィレノン原料 |
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特徴 |
白またはオフホワイトの結晶性粉末- |
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CAS番号 |
1050477-31-0 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C21H22N4O3 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
保管: 2 ～ 8 度で、しっかりと密閉し、乾燥させ、光を避けて保管してください。 長期的な安定性:- -20度：粉末として3年間安定です。 4度（2～8度）：2年間安定。 室温（<30°C): For short-term use only; not recommended for long-term storage. |
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構造 |
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高度な合成プロセスと完全なプロセス GMP 品質管理の下で製造されたこの高純度フィネレノン API（純度 99.0% 以上、HPLC）は、不純物が少なく、バッチの一貫性が優れていることが特徴です。{0}中国をリードするフィネレノン原料工場として、革新的な医薬品の研究開発、臨床試験、大規模生産のニーズを完全に満たし、慢性疾患治療薬に信頼できる原料サポートを提供しています。-弊社では十分な量のフィネレノン パウダーを在庫しており、評価用にフィネレノン API の無料サンプルを提供しています。
製品の特徴
フィネレノン API (CAS 1050477-31-0) は、グルココルチコイド受容体やアンドロゲン受容体などの他のステロイド受容体との重大な交差反応を持たない、選択性の高いミネラルコルチコイド受容体拮抗薬です。その正確なターゲティングによりオフターゲット効果が効果的に低減され、臨床応用において顕著な安全性の利点がもたらされます。
この製品は、成熟した合成技術とフルサイクルの品質管理に支えられ、薬局方基準に厳密に従って製造されており、純度は 99.0% 以上（HPLC）、不純物は制御可能で、バッチの優れた安定性と一貫性を備えています。{0}規制上の生産要件を満たすために、バッチごとに完全な COA が提供されます。
心腎分野の中核となる原薬として、フィネレノン原料は革新的な医薬品の研究開発、臨床試験、大規模な商業生産に完全に適応します。- -2 型糖尿病に関連する慢性腎臓病の治療薬開発のための、高品質で追跡可能な中核原料のサポートを提供します。-
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
高純度 Finerenone API は、原材料の供給、合成反応から精製、精製までのプロセス全体にわたって標準化された SOP を実装し、キーノードでのリアルタイム監視により、ソースからの品質リスクを回避し、バッチの一貫性を確保します。{0}
各バッチは、HPLC、水分、重金属などを含む包括的なテストを受け、純度は 99.0% 以上で、不純物レベルは薬局基準に厳密に準拠しています。すべてのバッチが準拠した生産要件を満たしていることを確認するために、完全な COA が発行されます。
この製品は、成熟した生産システムと継続的なプロセスの最適化によってサポートされており、バッチ間の品質変動を制御可能な、優れた長期安定性を実現します。{0}これにより、大規模生産の安定した供給が可能になり、顧客の長期にわたる大量の原材料の需要を満たすことができます。-当社では、緊急のニーズに備えて十分な量のフィネレノン API を在庫しております。
原材料の調達、生産記録、最終製品のリリースをカバーする完全な品質トレーサビリティ システムが確立されています。 GMP基準に厳密に準拠しており、中国製ファインレノン原料の追跡可能で信頼性の高い品質保証をお客様にご提供しています。ご要望に応じて、評価用の Finerenone API の無料サンプルも提供しています。
アプリケーションシナリオ
-新世代の高選択性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であるフィネレノン製薬 API は、その優れた薬理活性と安定した品質により、医薬品の研究開発と製造において広範かつ中核的な用途を備えています。革新的な研究開発から商業生産までの産業チェーン全体をカバーしており、次のような具体的なシナリオが含まれます。
フィネレノン原料は、心腎分野における革新的な医薬品の研究開発の中核原料として機能し、慢性腎臓病を伴う 2 型糖尿病の新薬の前臨床研究や臨床試験に適用され、研究機関に高品質の実験用原料を供給します。-
この製品は、経口錠剤やその他の製剤の大規模生産ニーズに対応しており、製薬企業に商業生産用に安定的に供給し、高純度フィネレノン API- ベースの医薬品の市場投入をサポートして、慢性腎臓病患者の長期治療のための原材料供給を確保します。-
フィネレノン原料は、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬のベンチマーク原料として、ジェネリック医薬品の製剤開発、プロセスの最適化、一貫性評価に使用でき、製薬会社によるジェネリック医薬品の登録の加速と心腎疾患薬市場の拡大に役立ちます。
これは、誘導体化合物の構造修飾や新薬スクリーニングのためのハイエンドの医薬品中間体として使用でき、製薬会社による心腎保護パイプラインの拡大をサポートし、カスタマイズされた研究開発や小ロット試作の多様な需要に対応できます。-特別なプロジェクト向けにカスタマイズされた Finerenone API をサポートしています。
梱包と輸送
フィネレノンパウダーの包装と輸送は、医薬品有効成分のGMP基準に厳密に従っており、製品の保護、保管の安全性、物流効率のバランスを保っています。製品の純度と安定性を維持するために、包装設計から輸送管理までのプロセス全体が標準化されています。
カスタマイズされた包装ソリューション
当社は、アルミホイル袋や密封スチールドラムなど、複数の仕様に合わせたカスタマイズされた包装を提供しています。{0}お客様のニーズに応じて、小規模のバッチ試用パッケージと大規模な商用パッケージをご利用いただけます。-内層には防湿性と酸素バリア性の素材-が使用されており、湿気や空気への暴露から製品を効果的に保護します。
プロフェッショナルな保護パッケージデザイン
外側のパッケージには耐圧緩衝材と漏れ防止構造が装備されており、長距離輸送や複数回の輸送に適しています。{{2}明確な製品情報、バッチ番号、および保管手順がラベル付けされているため、物流上の識別が容易になり、誤った取り扱いのリスクが軽減されます。
正確なコールド チェーン輸送制御-
製品の低温保管要件を考慮して、専門的なコールド チェーン輸送では、光や湿気から保護された室温で提供されます。-温度レコーダーはリアルタイムの変化を監視し、製品の品質が損なわれず、原材料活動の厳しい要件を満たしていることを確認します。-
フルリンクの物流サポート システム-
専用の物流連携体制を確立し、最適なルートを計画し、配送時間の短縮を実現します。 -リアルタイムの物流追跡が可能で、バッチごとに完全な品質検査書類と出荷証明書が提供されるため、倉庫から顧客への配送まで完全な追跡可能性が保証されます。
私たちの利点
プロセスと品質の利点
当社は、GMP 基準に完全に準拠した、成熟した独立した合成プロセスとフィネレノン パウダーの大規模な生産能力を備えています。{0}この製品は、高純度、制御可能な不純物、優れたバッチ安定性を特徴としており、顧客の大量注文と長期供給ニーズを確実に満たします。-
フルチェーン品質管理の利点-
当社は、原材料のトレーサビリティ、生産管理、完成品のリリースをカバーするフルサイクルの品質システムを確立しています。{0}各バッチは厳格な多次元テストを受け、完全な COA が発行され、薬局方の基準に厳密に準拠し、顧客に追跡可能で信頼性の高い品質保証を提供します。-
カスタマイズされたサービスの利点
お客様のニーズに合わせてカスタマイズ仕様、パッケージング、研究開発サポートを提供し、実験室での試作から工業生産までのあらゆる段階をカバーします。専門的なコールド チェーン ロジスティクスと迅速な技術サービスによるサポートにより、お客様がプロジェクトを効率的に進めることができます。-中国ファインレノン API の専門サプライヤーとして、当社は安定的かつ柔軟なサポートを優先します。
よくある質問
同社は医薬品製造規制を厳格に遵守し、製品の品質と医薬品の安全性を優先し、完全に制御可能で追跡可能な生産による高純度で安定したフィネレノン API (CAS 1050477-31-0) の生産を専門としています。{0}プロセスの研究開発から大規模な安定供給まで、心腎疾患の治療薬開発に信頼できる原材料サポートを提供します。-私たちは世界中のお客様にご協力いただき、高品質の原材料を使用した革新的な医薬品開発を促進し、長期的な双方にとって有利な産業エコシステムを構築していただくことを心から歓迎いたします。-
人気ラベル: ファインレノン原薬、慢性腎臓病
