オキシトシン粉末 (CAS 50-56-6) は、泌尿生殖器系のコアポリペプチド有効医薬品成分です。合成環状ノナペプチドホルモンです。オキシトシン API は、産科および生殖器系の臨床薬を製造するための重要な原料であり、分娩誘発、分娩増強、分娩後の止血、授乳促進においてかけがえのない臨床的価値を持ちます。. 50-56-6 はその固有の化学識別子として機能し、世界的な研究開発、製造、登録における独自性とトレーサビリティを保証します。オキシトシンは、通常の子宮収縮剤と比較して、正確なターゲティング、迅速な発現、明確な代謝経路、および軽度の全身性副作用を特徴とします。この製品は注射剤、点鼻剤、凍結乾燥剤などの剤形の開発に対応しており、安全な産科薬やリプロダクティブヘルス薬の研究開発の中核原料となります。
技術仕様
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製品名 |
オキシトシン |
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同義語 |
CAS 50-56-6、50-56-6、オキシトシン API、オキシトシン パウダー |
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特性 |
白色からオフホワイトの-凍結乾燥粉末 |
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CAS番号 |
50-56-6 |
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アッセイ |
98.5% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C43H66N12O12S2 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
-20度で保管してください |
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構造 |
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私たちは、高品質のオキシトシン API の世界的な供給に注力しています。{0} GMP、CEP、および FDA 認定パートナー工場のサポートを受け、安定した生産能力、厳格な品質管理、完全な登録文書を備えた CP、USP、EP 基準を満たすオキシトシン API を世界の製薬会社に提供します。
製品の特徴
高純度で国際薬局方基準に準拠
オキシトシン API (CAS 50-56-6) は、固相合成、多段階クロマトグラフィー精製、および無菌凍結乾燥を通じて生成されます。製造、サブパッケージング、およびパッケージングはクラス D クリーンエリアで完全に完了し、ソースからのペプチドフラグメント、脱アミド生成物、残留溶媒、重金属、微生物などの不純物を管理します。コア品質仕様: アッセイ 98.5% 以上、最大単一不純物 0.3% 以下、合計不純物 0.8% 以下、細菌エンドトキシン<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
安定した物理化学的特性と製剤開発のための幅広い適合性
オキシトシン パウダーは白からオフホワイトの緩い凍結乾燥粉末で、無臭で固結せず、優れた水溶性を備えています。{0}{1}{1}注射用水、緩衝液、その他の一般的な医薬品賦形剤に素早く溶解し、製剤の調製、処方箋のスクリーニング、および工業生産を容易にします。本製品は均一な結晶形と安定した粒度分布を有しており、無菌凍結乾燥、注射剤調製、点鼻スプレーなどのプロセスに適合します。
代謝特性
半減期は 1～6 分で、肝臓と腎臓によって急速に代謝され、蓄積するリスクはありません。-副作用の発生率は、<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
フルサイクルの品質管理と安定した品質-
完全なプロセスのトレーサビリティ管理-
当社は GMP-、CEP-、FDA- 認定パートナー工場と緊密に連携して、出発原料、ペプチド合成、切断と精製、凍結乾燥、滅菌ふるい分け、サブパッケージング、包装、完成品検査を含むオキシトシン API のフルチェーン トレーサビリティ管理を実装しています。-オキシトシン粉末（CAS 50-56-6）の各バッチには、固有のバッチ番号が割り当てられます。生産プロセスはリアルタイムで記録され、主要なプロセスパラメータ、中間テスト、完成品検査データは少なくとも 5 年間保持されるため、完全なトレーサビリティ、検証、再テストが可能になります。透明性と信頼性の高い品質を保証するために、COA、HNMR、LC-MS、および HPLC クロマトグラム、エンドトキシン テスト、微生物限界テストを含む完全な品質文書が納入製品に提供されます。
厳格な基準とコンプライアンス保証
オキシトシン API は、ICH Q7、GMP、USP、EP、および CP 規格に厳密に従って製造されています。注射可能なポリペプチドの全次元検査スキームが実装されています。-品質指標は主流の国際薬局方に完全に準拠しており、中国、米国、ヨーロッパ、日本、東南アジアを含む主要な世界市場での医薬品の登録と申請をサポートします。
継続的な品質システムの最適化
パートナー工場の継続的な技術アップグレードに支えられ、当社はオキシトシン API の合成と精製プロセスを最適化し続け、不純物レベルと生産コストを削減しながら純度と収率を向上させています。逸脱の処理、変更管理、安定性テスト、および年次品質レビューのための完全なシステムが確立されています。すべてのバッチの一貫した安定した品質を保証するために、プロセスの検証と国際的なベンチマークが定期的に実施されます。
アプリケーションシナリオ
オキシトシン API は医薬品有効成分としてのみ使用されます。臨床使用前に製剤化プロセスを経て医薬品に製造されなければなりません。主要なアプリケーションは次のとおりです。
分娩誘発および分娩増強の準備
オキシトシン（CAS 50-56-6）を有効成分として調製されたオキシトシン注射剤は、子宮アトニーによる正期産誘発および分娩増強の第一選択薬です。静脈内注入後すぐに効果が現れ、子宮収縮の頻度と強度は 15 ～ 60 分以内に徐々に安定し、正期妊娠時にピークに達します。自然な分娩リズムをシミュレートし、分娩誘発の失敗率を効果的に低減し、85% 以上の分娩誘発成功率を達成して、帝王切開率を大幅に低下させ、安全な出産を保証します。
産後の出血抑制の準備
オキシトシン API から作られた産後止血製品は、出産または中絶後の子宮の弛緩または退縮不良によって引き起こされる子宮出血に使用されます。これらは世界的な産科ガイドラインで第一選択の止血薬として推奨されています。-臨床データによると、胎盤分娩後に 5 ～ 10 IU を筋肉内注射すると、産後出血の発生率が 24 時間以内に 60% 以上減少します。標準的な使用により、産後 24 時間の平均出血量が 500 mL 以上減少し、産後出血による死亡率が大幅に低下します。経膣分娩、帝王切開、その他の分娩方法に適しています。
授乳促進の準備
オキシトシン点鼻スプレーとオキシトシン粉末から調製された点鼻薬は、産後の授乳障害に使用されます。授乳前に経鼻投与すると3～5分で効果が現れ、乳量を増やさずに射乳を促進し、安全性に優れています。乳房平滑筋に直接作用し、穏やかに授乳を促進し、乳房の張りや乳汁うっ滞を緩和し、母乳育児の成功率を向上させます。
生殖器系における革新的な医薬品の研究開発
明確な作用機序と優れた安全性を備えたオキシトシン API は、生殖器系向けの標的製剤、徐放性製剤、複合製剤、その他の革新的な医薬品の研究開発に使用できます。{0}}子宮機能調節、生殖リハビリテーション、生殖補助医療などの分野で幅広い応用の可能性があり、泌尿生殖器薬開発のための高品質の原料供給をサポートします。-
梱包と輸送
プロフェッショナルな梱包ソリューション
オキシトシン API は、乾燥剤と遮光剤を備えた医薬品-グレードの低-吸着ペプチド-専用ボトルまたはアルミ箔袋に真空密封されています。{0}{1}さらに、断熱性と耐衝撃性を備えた外装パッケージで梱包されており、光、湿気、酸化、劣化から保護され、安定性が最大限に高められます。-カスタマイズされたパッケージは、10g、100g、1kg、5kg、その他の仕様で利用可能です。
準拠したコールド チェーン ロジスティクス-
物流は医薬品とコールド チェーンの輸送基準に厳密に従っています。{0}国際輸送は国連の規制とコールド チェーン要件に準拠しており、完全な温度監視と追跡可能なルートを備えた航空貨物と国際速達を提供して、安全かつ時間通りに配達します。-当社は、効率的で準拠したグローバル物流サービスを保証するための完全な輸出資格、通関書類、貨物輸送リソースを備えています。
私たちの利点
高水準の品質保証
オキシトシン API は、厳格な品質検査を行った GMP、CEP、および FDA 認定のパートナー工場によって供給されます。厳格な不純物管理により、アッセイは安定して 98.5% 以上であり、製剤の安全性、研究開発の成功、登録承認の中核的なサポートを提供します。オキシトシン パウダー (50-56-6) の各バッチには、追跡可能で再テスト可能な品質を備えた完全なテスト レポートが提供されます。
柔軟な供給とグローバルなサービス
信頼できる中国オキシトシンのサプライヤーとして、当社は広範な世界輸出経験と、税関申告、検査、物流、書類作成のための完全なシステムを備えています。ヨーロッパ、米国、日本、韓国、東南アジア、中東、南米などの地域にオキシトシン原薬を供給できます。当社は、7×12-時間の多言語による迅速な対応、十分な在庫、オキシトシンの大量調達のサポートを提供します。オキシトシンの在庫により、お客様への迅速な配送と安定した生産が保証されます。
研究開発サポートとカスタマイズされたサービス
当社は、処方箋のスクリーニング、方法開発、予備薬理学的試験、その他の初期段階のアプリケーションのために、潜在的な研究開発顧客向けにオキシトシンの無料サンプルを提供しています。{0}}サンプルは、純度および品質においてバルク品と一致しています。カスタマイズされたオキシトシン サービスは、純度、粒子サイズ、包装仕様に合わせて利用でき、顧客の多様なニーズを満たすために 1 対 1 の技術サポートを提供します。--
完全なプロセス登録ドキュメントのサポート-
当社は、COA、HNMR、LC{0}MS、HPLC クロマトグラム、残留溶媒、元素不純物、微生物検査、安定性データ、製造プロセスの概要を含む完全な準拠登録文書を提供し、世界的な医薬品登録をサポートし、研究開発コストを削減します。
よくある質問
人気ラベル: オキシトシン、泌尿器系
