デクスラゾキサン原料 (CAS 850140-73-7) は、世界的に認められた化学療法用の心臓保護 API であり、世界中の腫瘍センターで広く使用されています。非常に効果的なデクスラゾキサン API として、アントラサイクリン系化学療法を受けている患者に安全で信頼性の高い心筋保護を提供し、実証済みの有効性、高い安全性、良好な耐性を備えています。信頼できる中国のデクスラゾキサン原料メーカーの 1 つとして、当社は ICH 規格に準拠した製品を供給し、世界的な配送と完全な規制文書をサポートしています。
技術仕様
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製品名 |
デクスラゾキサン原料 |
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同義語 |
デクスラゾキサン API、デクスラゾキサン粉末 |
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特徴 |
白またはオフホワイトの結晶性粉末- |
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CAS番号 |
24584-09-6 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C11H16N4O4 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
光と湿気を避けて 2 ～ 8 度で保管してください。密封しておいてください。 |
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構造 |
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腫瘍治療における心毒性予防に対する世界的な需要に応えるため、デクスラゾキサン パウダーは、マルチノード品質検査システムによってサポートされ、複数の地域にまたがる GMP 認定施設で大規模に生産されています。{0}{1}{1}この製品は、不純物残留物が少なく、優れた安定性があり、バッチ間の変動が最小限に抑えられていることが特徴です。{3}}-臨床的に推奨される心臓保護化学療法 API として、製剤の研究開発、生産、登録にシームレスに統合され、世界的な製薬会社に信頼できるサプライ チェーン サポートを提供します。中国のデクスラゾキサン原料の専門サプライヤーとして、当社は塩酸デクスラゾキサンの安定的かつ一貫した供給を保証します。
製品の特徴
デクスラゾキサン原料は、アントラサイクリン系化学療法で臨床的に第一選択される心臓保護 API であり、化学療法によって誘発される心不全や不整脈などの重篤な心血管イベントの発生率を大幅に低減します。{0}
明確な作用機序により、デクスラゾキサン API は細胞内の遊離鉄イオンをキレートして酸素フリーラジカルの形成をブロックし、特に化学療法剤の抗腫瘍活性を妨げることなく心筋細胞を保護します。
高い安全性、ほとんどが軽度の可逆的副作用、良好な耐性を誇り、成人と小児のさまざまな悪性腫瘍に対する補助化学療法に適しています。
中国、米国、欧州、その他の地域の臨床ガイドラインで推奨されているデクスラゾキサン粉末は、標準的な腫瘍化学療法レジメンにおいて不可欠なコアアジュバント原料です。当社の中国製デクスラゾキサン原料は世界的な規制要件を完全に満たしています。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
品質は医薬品原薬の生命線であり、国際登録と世界供給の基盤です。当社は最高の国際医薬品基準を遵守してフルサイクルの品質管理システムを確立し、世界中の顧客に安定した、準拠した信頼性の高いデクスラゾキサン原料を提供しています。-
フルサイクルの品質管理システムは、ICH Q7 および複数の GMP 要件に厳密に従って確立されています。-原材料サプライヤーは段階的な管理と定期的な監査の対象となり、供給されるすべての原材料は厳格な物理化学的および微生物検査を受けて、制御可能な原材料の品質を確保します。当社の中国デクスラゾキサン原料工場は、塩酸デクスラゾキサンの厳格な品質プロトコルを実施しています。
生産では標準化された操作手順に従い、主要なプロセス手順を二重にレビューし、完全に記録します。各バッチは完全なプロセス検証と品質評価を受け、製品の安定性が国際登録基準を満たしていることを確認します。
最終製品はリリース前に独立した品質部門によって完全に検査され、原料から最終製品まで完全なトレーサビリティを確立するために完全なバッチ生産と検査記録が確立され、高品質のデクスラゾキサン API の安定供給が保証されます。{0}
アプリケーションシナリオ
デクスラゾキサン原材料は、アントラサイクリン系化学療法のゴールドスタンダードの心臓保護 API として、医療、製薬、科学研究、世界貿易分野をカバーする傑出した臨床的、産業的、科学的価値を備えています。{0}
腫瘍内科や血液内科で広く使用されており、さまざまな成人および小児の悪性腫瘍に対する化学療法をサポートし、急性および慢性の心毒性を効果的に予防し、患者の耐性と生活の質を向上させます。当社では、世界中に迅速に供給できるよう、デクスラゾキサン パウダーを在庫しています。
通常の粉末注射剤、凍結乾燥製剤、複合製剤の開発と大規模生産に適しており、ジェネリック医薬品の一貫性評価と革新的な製剤の登録をサポートし、製薬会社の製品発売の加速を支援します。{0}
古典的な心臓保護剤の参照標準として、デクスラゾキサン API は、新薬の心毒性の評価と新しい治療戦略の探索のための細胞アッセイ、動物モデル、臨床試験に適用されます。
中国、米国、欧州、日本およびその他の地域の薬局方およびGMP基準に準拠し、完全な規制文書を提供し、世界中での安定供給とカスタマイズされたサービスをサポートします。顧客は柔軟な協力条件でデクスラゾキサン原料を購入できます。
梱包と輸送
科学研究では、高いサンプル純度と適時性が求められます。当社は、研究プロジェクトのスムーズな進行を保証するため、研究専用の-グレードの梱包と特急物流サービスを提供しています。詳細は以下のとおりです。
当社では、相互汚染を避けるために無菌充填技術を使用した、10g、50g、100g の研究専用の小規模パッケージを提供しています。-カスタマイズされたデクスラゾキサン原料パッケージは、さまざまな実験用量要件を満たすために利用できます。
サンプルの輸送には、配送中に安定した温度を維持するため、温度レコーダーが組み込まれたドライアイスまたはアイスパックのコールド チェーン パッケージ-が使用されます。-便利な実験使用のために、製品説明書と COA が一緒に提供されます。
研究顧客向けの専用の物流チャネルが確立され、優先処理と迅速な配達が行われ、全国的な翌日配達をサポートして、研究プロジェクトが予定どおりに進行するようにします。{0}
私たちの利点
大規模な生産能力-
強力な大規模生産能力と数十トンの年間生産量により、当社は十分なデクスラゾキサン原料のバルク在庫を維持し、顧客の継続的な生産を保証し、材料不足による生産の中断を回避します。
優れたバッチ均一性
ロックされた重要なパラメータと完全なプロセス自動化制御による安定した製造プロセスにより、優れたバッチ間の一貫性が保証され、重要な品質指標の変動が最小限に抑えられ、顧客の製剤製造リスクが効果的に軽減されます。{0}{1}{2}
コアテクノロジー
-コスト効率の高い生産は、大幅なスケール効果に裏付けられた自社開発のコア合成および精製技術によって実現されます。{1}当社は、お客様が塩酸デクスラゾキサンの調達コストを大幅に削減できるよう、競争力のある価格を提供しています。
よくある質問
イノベーション主導の開発戦略を堅持し、{0}}当社は核となる技術的障壁を継続的に突破し、独立した知的財産権を持つデクスラゾキサン原料（CAS 850140-73-7）のグリーン生産プロセスを開発してきました。この製品は、純度が高く、不純物残留物が少ないのが特徴です。経験豊富な研究開発チームの支援により、当社はカスタマイズされたデクスラゾキサン原料合成および技術移転サービスを提供し、お客様の製品革新とコストの最適化をサポートします。当社は世界的な製薬パートナーと協力して腫瘍治療の新たな方向性を模索し、人類の健康に貢献する用意があります。
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