ミルリノン パウダーは臨床的に必須の非-配糖体、-非カテコールアミン ホスホジエステラーゼ 3（PDE3）阻害剤 API であり、二重の抗腫瘍効果と強心効果を備えています。-固有のコード CAS 78415-72-2 で識別されるこの製品は、強力な正の変力作用、血管拡張、腫瘍微小環境調節活性を特徴としており、急性心不全救援、周術期の心臓サポート、および補助的な悪性腫瘍治療においてかけがえのないものとなっています。信頼できる中国ミルリノンのサプライヤーとして、当社は安定したサプライチェーン、準拠した品質システム、カスタマイズされたサービスによるワンストップサポートを提供します。
技術仕様
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製品名 |
ミルリノンパウダー |
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同義語 |
CAS 78415-72-2、ミルリノン API、ミルリノン原料 |
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特徴 |
白からオフホワイトの結晶性粉末- |
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CAS番号 |
78415-72-2 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C12H9N3O |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
-20度で保管してください |
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構造 |
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製品の特徴
ミルリノン API は、ターゲット合成、再結晶、膜分離精製を組み合わせたプロセスを通じて製造され、ソースからの有機不純物と金属残留物を制御します。その主成分含有量は安定して 99.0% 以上であり、関連物質、残留溶媒、細菌内毒素、無菌性などの主要な指標は注射用グレードの要件を満たしています。{2}}。ミルリノン原料は、均一な結晶形、吸湿や固化がなく、長期保存中の劣化や変色がないことを特徴としており、無菌製剤やハイエンドの抗腫瘍製剤の製造に適しています。-
ミルリノン パウダーは、白色からオフホワイトの結晶性粉末で、粒径 D90 が 30 μm 以下です。{0}良好な流動性と安定した溶解性により、注射剤や凍結乾燥粉末の迅速な調製が可能となり、製剤の生産効率と最終製品の合格率が大幅に向上します。粉末の特性は厳格な品質管理を受けており、注射、ナノ-調製、ターゲットを絞った調製、その他のシナリオのプロセス要件を満たしています。
ミルリノン API (CAS 78415-72-2) は、PDE3 を強力に阻害し、心筋細胞の cAMP 濃度を増加させ、心筋の収縮性を高め、動脈と静脈を拡張し、心臓の前負荷と後負荷を軽減します。その正の変力効果はアムリノンの 10 ～ 30 倍で、心拍数と平均動脈圧には穏やかな影響を与えます。臨床データは、静脈内投与は 5 ～ 15 分で効果が現れ、半減期は 2 ～ 3 時間であることを示しています。心拍出量と心拍指数が 30% 以上増加し、肺毛細血管楔入圧が 25% 以上減少し、ジギタリスや利尿薬が効かない難治性心不全の救命成功率が大幅に向上します。その機能には、腫瘍組織灌流の改善、多剤耐性の逆転、および化学療法薬と併用した場合の腫瘍阻害率の 40% 以上の増加も含まれます。
ミルリノン API は心筋酸素消費量を大幅に増加させることはなく、血小板減少症などの副作用の発生率は 1% 未満です。高齢者や重症患者にも安全です。 1 日の最大用量は 1.13 mg/kg で、治療期間は 2 週間以下です。短期間の使用でも優れた安全性と耐容性を備えており、ICU、救急科、手術室、腫瘍センターに適しています。{6}}
フルサイクルの品質管理と安定した品質-
完全なプロセスのトレーサビリティ管理-
当社は、GMP、FDA、CEP 認定の多くのパートナー工場と緊密に連携しており、出発原料、合成反応、精製と精製、乾燥と粉砕、包装から完成品検査に至るまで、ミルリノン API のフルチェーン トレーサビリティ管理を実装しています。{0}ミルリノン原材料の各バッチには、リアルタイムの製造記録とテスト データの完全な保持を備えた固有のバッチ番号が割り当てられます。-これにより、完全なプロセスのトレーサビリティ、検証、再検査が実現されます。-各出荷には、内容物、水分、燃焼残留物、重金属、微生物、その他の項目を含む、透明性と追跡可能な品質を備えた完全な COA レポートが付属します。
厳格な規格準拠の保証
ミルリノン API (CAS 78415-72-2) は、ICH Q7、CP、USP、EP、および JP 規格に厳密に従って製造されており、HPLC アッセイ、残留溶媒、元素不純物、無菌性、細菌エンドトキシンのガスクロマトグラフィーを含む包括的な試験が行われています。品質指標は国際薬局方と完全に一致しており、世界的な医薬品登録をサポートし、ヨーロッパ、アメリカ、東南アジア、中東などの主要市場への製剤の参入を支援します。
継続的な品質システムの最適化
パートナー工場の継続的な技術アップグレードと設備の反復に依存して、当社はミルリノン原料の合成と精製プロセスを常に最適化し、生産コストと供給効率を最適化しながら純度と安定性を向上させます。ミルリノン パウダーの各バッチの均一で安定した品質を保証するために、偏差の処理、変更管理、年次品質レビューの完全なシステムが確立されており、お客様に長期にわたる信頼性の高い原材料サポートを提供します。-
アプリケーションシナリオ
急性心不全と周術期の心臓サポート
ミルリノン API は、急性非代償性心不全、慢性心不全の急性増悪、心臓手術後の低心拍出量症候群に対する応急処置 API として推奨されています。{0}注射剤や粉末にすることで、心筋の収縮性を急速に高め、循環を改善し、組織の低灌流を修正し、重症患者の生存率を大幅に向上させることができ、救急科、ICU、心臓センターにとって中核的な保証薬として機能します。
腫瘍補助療法と薬剤耐性の回復
ミルリノン パウダーは、シスプラチン、パクリタキセル、アントラサイクリン系薬剤と組み合わせると、腫瘍微小環境を調節し、腫瘍の血液灌流を改善し、PDE3- 媒介の薬剤耐性経路を阻害し、薬剤耐性を 4 ～ 8 倍逆転させることができます。化学療法の有効性を高め、心毒性を軽減し、肺がん、肝臓がん、乳がん、結腸直腸がんなどの固形腫瘍の感作と解毒に適しており、抗腫瘍併用療法の重要な原材料サポートを提供します。
革新的な医薬品の研究開発と標準リファレンス
ミルリノン原料は、薬理学的および毒物学的研究、薬物動態研究、製剤スクリーニング、および品質基準の確立のための参照標準として使用できます。ミルリノン誘導体、プロドラッグ、ナノ製剤、標的薬物送達システム、その他の革新的な医薬品の研究開発をサポートし、心血管および抗腫瘍分野におけるブレークスルーの促進に貢献しています。-
梱包と輸送
ミルリノン API は、乾燥剤と遮光剤が組み込まれた医薬品- グレードのアルミ箔袋に真空密封されています。-外側は防湿性のボール紙ドラムまたはプラスチック ドラムと組み合わせられており、耐光性、耐湿性、耐酸化性、耐破損性を備えており、保管および輸送中に安定した品質を保証します。{3}従来仕様：1kg、5kg、10kg、25kg；カスタマイズされたパッケージングサービスもサポートされています。物流は医薬品および危険物の輸送基準に厳密に準拠し、完全なコールドチェーン、一定の温度、および遮光を備えています。国内の専門の医薬品物流チームが配送を担当し、国際輸送は国連基準を満たしており、安全で時間どおりに配送できるよう、フルトラック追跡機能を備えた空路、海路、国際速達オプションを提供しています。-当社は、通関手続きを効率的に行うための完全な輸出資格、税関申告書類、貨物輸送リソースを備えており、効率的でコンプライアンスに準拠した安定した物流サービスを世界中の顧客に提供しています。
私たちの利点
安定した生産能力と在庫供給-
当社は、緊急かつ大量の注文に迅速に対応するため、トップの GMP パートナー工場と長期供給契約を締結しています。{0}研究開発試験の MOQ は 10 g で、工業生産は研究開発と生産スケジュールを遅らせることなくミルリノンのバルク大規模調達をサポートします。-長期契約による供給がサポートされています。-
高-標準の品質保証
製品は、GMP、FDA、CEP 認定のパートナー工場から生産されており、全工程で厳格な品質検査が行われています。{0}}重要な指標は国際薬局方基準を上回っており、ミルリノンの API 純度は安定して 99.0% 以上であり、製剤の安全性と研究開発の成功に対する中核的な保証を提供します。
成熟した輸出とグローバル サービス
当社は成熟した世界的な輸出経験、完全な税関申告、検査、物流、文書化システムを備えており、ヨーロッパ、アメリカ、日本、韓国、東南アジア、中東、南米、その他の地域にミルリノン API (CAS 78415-72-2) を合法的に供給できます。多言語によるビジネスサポート、7×12時間の迅速なアフターサービス、安定した補充も提供します。
包括的なアフターセールス システム-
注文、物流、品質、技術的な問題に迅速に対応するため、7×12- 時間の迅速-アフター対応システムが確立されており、相談、調達、受け取りから使用まで、安心してご利用いただけます。
よくある質問
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