アビラテロン酢酸塩 API

アビラテロン酢酸塩 API
詳細:
アビラテロン酢酸塩 API (CAS 154229-18-2) は、転移性前立腺がんの内分泌療法のために特別に開発された、非常に強力で選択的な CYP17 阻害剤 API です。これは生体内で活性型に変換され、精巣、副腎、腫瘍細胞におけるアンドロゲン合成を包括的にブロックし、腫瘍増殖を根源から駆動する重要なシグナル伝達を遮断します。
  • CAS番号 154229-18-2
  • C26H33NO2
  • ストレージ 15〜25度で保管してください
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説明
技術的なパラメーター

 

アビラテロン酢酸塩 API (CAS 154229-18-2) は、転移性前立腺がんの内分泌療法のために特別に開発された、非常に強力で選択的な CYP17 阻害剤 API です。これは生体内で活性型に変換され、精巣、副腎、腫瘍細胞におけるアンドロゲン合成を包括的にブロックし、腫瘍増殖を根源から駆動する重要なシグナル伝達を遮断します。プレドニゾンと組み合わせて臨床的に使用されると、患者の生存期間が大幅に延長され、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)に対する中核となる機構革新的な原料オプションが提供されます。

 

技術仕様

 

 

製品名

アビラテロン酢酸塩 API

同義語

アビラテロン酢酸塩粉末、アビラテロン酢酸塩原料

特徴

白またはオフホワイトの結晶性粉末-

CAS番号

154229-18-2

アッセイ

99.0% 以上 (HPLC、COA の対象)

C26H33NO2

パッケージ

テクニカルパッケージ

ストレージ

1. 日常の工業用/API 保管: 密閉し、涼しく乾燥した場所、温度 15 ~ 25 度、相対湿度 60% 以下で、光から保護して保管します。

2. 研究/試薬グレードの保存: -20 度で冷凍保存 (長期安定)、溶液は -80 度で保存可能 (約 6 ヶ月)。

構造

product-236-236

高純度アビラテロン酢酸塩 API は、転移性前立腺がんの内分泌療法の主要なニーズをターゲットにしています。認定された製薬企業によって世界的な GMP 基準に準拠して製造されており、エンドツーエンドの厳格な品質管理が行われており、認定された純度、安定した結晶形、バッチ間の優れた一貫性が特徴です。--選択性の高い CYP17 阻害剤抗腫瘍 API として、製剤の研究開発、プロセスのスケールアップ、臨床研究をサポートし、前立腺がんレジメンのプレドニゾンに確実な原材料サポートを提供します。-

信頼できる中国アビラテロン酢酸原薬メーカーとして、当社は一貫した高品質の中国製アビラテロン酢酸原薬の安定供給を保証します。

 

 
 
製品の特徴

Abiraterone Acetate Raw Material with Aluminum foil bag

アビラテロン酢酸塩 API (CAS 154229-18-2) は、体のアンドロゲン合成経路を包括的にブロックし、前立腺腫瘍増殖の駆動信号を根源から遮断する、選択性の高い CYP17 阻害剤です。明確な作用機序と強力なターゲティングにより、内分泌療法の中核となる薬理学的サポートを提供します。

Abiraterone Acetate Raw Material

この製品は世界中の GMP 準拠の製薬施設によって製造および精製されており、プロセス全体にわたって厳格な品質管理が実施されています。{0} 99.0% 以上の純度 (HPLC)、安定した結晶形、優れたバッチ均一性により、さまざまな国の薬局方基準を完全に満たし、製剤製造と臨床応用のための強固な品質基盤を築きます。当社は、さまざまな研究開発および生産要件を満たすためにカスタマイズされたアビラテロン酢酸塩パウダーをサポートします。

この製品は、前立腺がん関連製剤の研究開発、プロセスの最適化、生産のスケールアップ{0}{1}に完全に適しており、臨床研究や革新的な医薬品開発もサポートします。強力な互換性と幅広い適用性を特徴としており、医薬品パイプラインのレイアウトと臨床治療スキームのアップグレードに信頼性の高い原材料サポートを提供します。

 

これは、安定した特性を持つ白からオフホワイトの結晶性粉末として現れます。{0}専門的な技術的保護を施して梱包され、2 ~ 8 度で厳密に保管および輸送されるため、有効期間を通じて品質の一貫性が効果的に維持され、物流時の品質リスクが軽減され、サプライ チェーン全体の需要に適応します。-当社はアビラテロン酢酸エステル原料を世界中に迅速に配送できるよう在庫を維持しています。

 

フルサイクルの品質管理と一貫した品質-

 

製品は原材料の調達から始まり、厳格なサプライヤー監査と受入検査を受け、重要な不純物や残留溶剤などの重要な指標を一つ一つ検証し、供給元での潜在的な品質上の危険を排除します。フルサイクルの品質管理システムは、原材料のトレーサビリティと初期テストをカバーし、各バッチの基本的なコンプライアンスを確保します。-

 

Abiraterone Acetate API of Logistics001

 

生産は世界的な GMP ガイドラインに厳密に従っており、反応パラメータ、結晶化、乾燥基準などの主要プロセスをリアルタイムで監視しています。{0}自動化された品質管理システムは逸脱リスクを軽減し、強化されたバッチ記録トレーサビリティにより標準化され洗練された生産を実現し、プロセス側から安定した製品品質を保証します。

Abiraterone Acetate API001

 

中国アビラテロン酢酸原料マテリア I のプロフェッショナル サプライヤーとして、当社はあらゆる段階で厳格な品質管理を行っています。完成品は出荷前に、USP/EP 規格に準拠して、アッセイ、関連物質、水分、微生物制限、その他の主要な指標を含む全項目テストを受けます。-高精度の HPLC 装置によってサポートされ、完成品の純度およびパラメータが要件を満たしていることを保証し、納品に対する信頼できる品質保証を提供します。

Abiraterone Acetate Powder001

 

この製品は、リアルタイムの温度と湿度の監視システムを備えた専門的な密封包装を使用しており、2 ~ 8 度のコールド チェーン保管と輸送に厳密に従っています。-倉庫保管および輸送から最終配送まで、環境条件は湿気、劣化、または結晶変態を避けるために継続的に制御され、サイクル全体を通じて一貫した製品品質が維持されます。当社は、お客様が完全な品質保証を備えたアビラテロン酢酸塩 API を購入することを歓迎します。

 

アプリケーションシナリオ

 

 

アビラテロン酢酸塩原料 (CAS 154229-18-2) は、その高度に選択的な CYP17 阻害活性と安定した品質により、抗腫瘍医薬品分野において広範囲かつ多様な応用価値を提供します。以下に詳しく説明するように、研究開発から商品化までの全プロセスをカバーし、さまざまな段階での産業の需要に正確に応えます。

 

転移性去勢抵抗性前立腺がんのコア製剤の研究開発と生産に適しています。- CYP17 阻害剤 API として、革新的な製剤開発と処方箋スクリーニングをサポートし、さまざまな剤形にわたる製剤開発のための安定した原料基盤を提供します。

 

前立腺がんの内分泌療法の中核原料であるプレドニゾンは、バッチの一貫性を確保するためのGMP要件に厳密に準拠し、臨床薬の工業生産に大規模に使用できます。準拠した高品質の API を病院や製薬会社に提供して、臨床診断と治療をサポートします。-当社の中国高純度アビラテロン酢酸塩 API 工場は、大規模かつ安定したバルク供給をサポートしています。-

Abiraterone Acetate Application Scenarios

 

これは、製薬会社や研究機関における抗腫瘍パイプライン開発や臨床研究プロジェクトに適用でき、プロセスの最適化と試験規模の生産をサポートします。{0}{1}前臨床段階から臨床段階まで安定した原料供給を確保し、研究開発の品質リスクを軽減します。

 

ヨーロッパや米国などの主要市場の品質および登録基準に準拠し、世界の医薬品市場の API 輸出入需要に対応します。海外の製剤メーカーや貿易業者に準拠した供給ソリューションを提供し、国内原薬が国際サプライチェーンに参入できるよう支援します。当社では、資格確認用にバルクのアビラテロン酢酸塩粉末とアビラテロン酢酸塩 API の無料サンプルを提供しています。

 

梱包と輸送
 
 

アビラテロン酢酸塩 API (CAS 154229-18-2) の安定性を確保するための重要なリンクとして、梱包と輸送は GMP およびコールドチェーン物流基準に完全に準拠しています。製品の特性に基づいて専門的な保護システムが構築され、洗練されたパッケージングとフルチェーンの温度制御を通じて、ゼロロスとゼロ汚染の配送を実現します。

 

専門的にカスタマイズされたパッケージ:

この製品は医薬品-グレード-の二重層密封包装を使用しており、内側には防湿-アルミホイル袋、外側には耐光性-ドラムがあり、湿気、光、外部汚染を効果的に隔離します。パッケージ仕様は、さまざまな研究開発および生産量に合わせてカスタマイズできます。

 
 

厳格な包装品質管理:

すべての包装材料は、不純物の沈殿や有毒残留物がないことを保証するために、適合性テストと微生物限界の検証を受けています。包装はGMPに基づいた清潔な作業場で行われ、輸送リスクを排除するためにバッチごとに漏れ防止のサンプリングが行われます。

 
 

完全に-プロセス温度-制御されたコールド チェーン ロジスティクス:

この製品は、専門的なコールド チェーン ソリューションとリアルタイムの温度監視により、2 ~ 8 度で厳重に保管および出荷されます。-断熱ボックスとアイスパックは輸送中の安定した状態を維持し、長距離配送でも品質の一貫性を確保します。-

 
 

フルチェーンの追跡可能な物流:{0}

発送から輸送、配送までを網羅した万全の物流トレーサビリティシステムを確立しています。専門的な文書と温度記録によってサポートされ、国際的な医薬品輸出入規制を満たし、準拠した透明性と信頼性の高いエンドツーエンド サービスを提供します。--。

 

 

 
 
私たちの利点

準拠した生産と品質の利点

当社は、厳格なフルサイクル品質管理を備えた GMP- 準拠の生産拠点を所有しています。-製品純度は安定して 99.0% 以上であり、USP/EP 規格に準拠しており、優れたバッチ一貫性を備えています。信頼できる品質で臨床製剤の生産と世界市場への供給を直接サポートします。

研究開発とプロセスの利点

当社の専門的な研究開発チームは、CYP17 阻害剤 API のプロセスの最適化に重点を置き、中核となる技術的なボトルネックを突破して、コストを削減しながら大規模な生産を実現します。-当社は、お客様の製剤研究開発効率を向上させるカスタマイズされたプロセスソリューションを提供します。

フルプロセスのサービスと供給の利点-

当社は、原材料の調達、生産、検査、梱包、輸送をカバーするフルチェーンのサービス システムを確立しています。{0}専門的な技術サポートとアフターセールス サポートにより、小規模の研究開発や大規模な生産需要に対してタイムリーな対応と安定した供給を保証します。{{3}

国際的なコンプライアンスと市場の優位性

この製品は、ヨーロッパや米国を含む主要市場の登録基準を完全に満たしており、完全な認証およびテストレポートが提供されています。世界の医薬品サプライ チェーンにスムーズに接続し、成熟した供給システムに支えられたコスト効率の高い供給により、クライアントが海外市場を拡大できるよう支援します。-

 

よくある質問

 

Q1: 製造中に遺伝毒性不純物はどのように管理されますか?

A: 最適化された合成ルート、結晶化および精製プロセスの強化、HPLC/LC{0}MS の正確な検出との組み合わせにより、遺伝毒性不純物は ICH M7 制限値以下に制御されます。

Q2: 他の前立腺がん治療薬と比較したアビラテロン酢酸エステルの利点は何ですか?

A: 単に受容体をブロックするのではなく、アンドロゲン生成を根源から抑制する包括的なアンドロゲン合成阻害剤です。有効性が証明されており、mCRPC 標準治療の中核となる API です。

Q3: アビラテロン酢酸塩粉末から作られた薬はどのくらい効果がありますか?

A: 腫瘍の進行を大幅に抑制し、患者の生存期間を延長することが臨床的に証明されており、前立腺がん治療において不可欠な薬剤となっています。

Q4: この製品は将来的に置き換えられますか?

A: それは依然として主流の臨床薬です。新しい標的薬剤が登場する可能性もありますが、中長期的にはかけがえのない臨床的価値を維持するでしょう。

 

同社は医薬品品質の基本を遵守し、患者の安全を優先しています。当社は、標準化された生産と主要プロセスの完全なトレーサビリティを備えた、高純度で安定したアビラテロン酢酸エステル原料の供給を専門としています。-研究開発の治験や製剤の最適化から産業供給まで、さまざまな医薬品プロジェクトを一貫して信頼できるサポートを提供します。当社は世界中のクライアントと協力し、高品質の原材料を使用して前立腺がん治療の進歩を促進し、長期的かつ相互に信頼され、Win-Win となる産業エコシステムを構築する用意があります。{{5}{6}{6}}

 

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