Risdiplam (CAS 1825352-65-5) は、低分子 SMN2 モジュレーターとして機能する高純度 Risdiplam API です。 ICH 規格に従って製造され、-20 度で密封して保管されているため、医薬品の研究開発、前臨床研究、SMA 研究のための製剤製造をサポートします。信頼できる中国 Risdiplam サプライヤーとして、当社は世界中の顧客に一貫した品質を提供します。
技術仕様
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製品名 |
リスディプラム |
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同義語 |
リスディプラム API、リスディプラム粉末 |
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特徴 |
白色から黄色の凍結乾燥粉末 |
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CAS番号 |
1825352-65-5 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C22H23N7O |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
API: 光を避け、密閉し、乾燥した状態で保管し、-20 度または 4 度で保管してください。凍結融解サイクルを繰り返さないようにしてください。 処方: 25 度以下で保管してください。再構成した溶液を 2 ～ 8 度で遮光し、最長 64 日間保存。凍らせないでください。 |
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構造 |
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当社は、バッチごとに完全な COA によってサポートされ、成熟した生産と厳格な QC を備えた Risdiplam API を提供します。当社は、製品の安定性を確保するための国際標準輸送を備えた、カスタマイズされたリスディプラム、バルク リスディプラム、およびリスディプラム無料サンプルを提供します。当社は世界中の製薬機関や研究機関にプレミアムなリスディプラムパウダーソリューションを提供しています。
製品の特徴
この Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API は HPLC によって厳密にテストされ、純度は 99.0% 以上です。 ICH 品質基準に沿って製造されたバッチごとに完全な COA が提供され、医薬品の研究開発と生産の安定した基盤を築きます。中国のリスディプラムメーカーのトップクラスのオプションとして、当社はあらゆる生産段階で厳格な品質管理を維持しています。
この生成物は、分子式 C₂₂H₂₃N₇O を持つ白色からオフホワイトの凍結乾燥粉末として現れます。{0}安定した均一な特性が特徴で、製薬グレードの外観と物理化学的基準を満たしており、製剤開発、前臨床研究、その他の応用シナリオに適しています。{2}}
国際標準化された技術コンテナに梱包されており、活性と安定性を効果的に維持し、劣化を防ぎ、API の長期保管と国境を越えた輸送要件を満たすために、光から 20 度離れた場所で冷凍保管することをお勧めします。-
当社はカスタマイズされた仕様と大量注文をサポートし、評価用の Risdiplam 無料サンプルを提供します。一貫したバッチを実現する成熟した合成技術と専門的な技術サポートに支えられ、当社は世界中の製薬および研究のクライアントに効率的で準拠した原料ソリューションを提供します。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
完全なプロセス品質管理システム-
当社は、原料の合成、精製、最終製品のリリースをカバーする Risdiplam のフルサイクル品質管理システム (CAS 1825352-65-5) を確立しました。{0} ICH Q7 などの国際規格に厳密に従って、各段階で主要な管理ポイントを設定し、ソースからのコンプライアンスと信頼性を確保します。当社の中国製リスディプラムは、完全に追跡可能なGMPに準じた条件下で製造されています。
バッチの安定性の保証
成熟した合成プロセスと厳格なプロセス監視を通じて、当社は Risdiplam API のバッチ全体で一貫した品質を実現します。各バッチは、HPLC 純度、不純物、外観を含む包括的なテストに合格し、納品された製品の均一性とトレーサビリティを確保するための完全な COA 文書が添付されています。
フルライフサイクル品質保証
当社は、生産、保管、輸送をカバーするライフサイクル全体の品質トレーサビリティと継続的改善システムを導入しています。定期的な安定性研究とプロセスの最適化により、長期安定した医薬品グレードのリスディプラム パウダーを専門的な技術サポートとともに提供できます。--
アプリケーションシナリオ
高純度の医薬品原料としての Risdiplam (CAS 1825352-65-5) は、安定した物理化学的特性と信頼性の高い性能を備えており、医薬品の研究開発、製剤開発、科学研究、法令に準拠した貿易に適しています。-以下の典型的なアプリケーションは、基礎研究、プロセス開発、商業供給における専門家の要求を満たします。
医薬品の研究開発と前臨床研究
この製品は、医薬品開発の初期段階における薬理学的、毒物学的、薬力学的研究に使用されます。{0}}これは、SMA 薬剤スクリーニングの参照標準として機能し、研究機関による SMN2 遺伝子制御の検証と薬剤候補の前臨床評価の推進をサポートします。
製剤プロセスの開発
製剤プロセスの最適化のために特別に設計されており、カプセル、錠剤、経口溶液、およびその他の剤形の開発をサポートします。高いバッチ安定性と優れた溶解性により、製薬企業の製剤スクリーニング、パイロットスケールアップ、商業製造の検証を支援します。-
国際医薬品輸出
ICH Q7 および複数の薬局方登録要件に準拠しており、API エクスポートに最適です。完全な COA と規制文書が提供され、EU、米国、その他の地域での申請をサポートし、国境を越えた医薬品取引における高品質で準拠した供給を保証します。-世界中のお客様は、完全な規制サポートを受けて当社の工場からリスディプラムを安全に購入できます。
生物医学研究ツール
研究室で基礎研究ツールとして広く使用されており、薬剤のメカニズムや神経細胞の生存経路を探索するための SMA 動物モデルや細胞モデルを確立するのに役立ち、ライフサイエンス研究や学術的探査に安定した実験基盤を提供します。
梱包と輸送
サプライチェーン全体を通じてリスディプラム API の品質と活動を維持するために、当社は標準化された専門的な梱包および物流システムを確立しました。内部保護から温度管理された輸送、フルチェーンのトレーサビリティに至るまで、当社は製品が安全、安定、無傷でお客様に届けられることを保証します。-
この製品は、防湿性と耐光性を備えた内層と強化された外側保護を備えた医薬品-グレードの密封包装を使用しており、湿気、光、物理的損傷を効果的に遮断し、保管中や輸送中に安定した特性を維持します。{1}
厳格なコールド チェーン輸送プロトコルが実装されており、リアルタイムの温度モニタリングが行われています。これにより、必要な温度範囲を維持し、変動による劣化を防ぎ、長距離-国境を越えた-配送要件を満たします。-
すべての輸送は危険物および医薬品に関する国際基準に準拠しています。完全な出荷書類には完全なトレーサビリティが備わっており、指定された目的地への安全かつコンプライアンスに基づいた時間通りの配送が保証されます。-
私たちの利点
成熟した技術と安定供給
成熟した大規模合成技術により、当社は高純度のリスジプラム粉末を安定的に供給し、研究者や製薬会社の長期のバルクリスジプラム調達ニーズに応え、プロジェクトの中断のない進行を保証します。{1}{2}中国の Risdiplam の専門工場として、当社は安定した大容量生産を保証します。-
厳格な品質管理と信頼できる品質
当社の全プロセス品質管理システムは、バッチごとに完全な COA レポートを発行します。{0}純度および不純物プロファイルは完全なトレーサビリティで業界をリードし、医薬品グレードの基準を完全に満たしています。-
柔軟な供給とカスタマイズされたソリューション
当社は複数のパッケージ オプションを提供し、少量のサンプル試用と大量のカスタマイズをサポートし、研究開発と生産の効率を向上させるための顧客の多様な要求に迅速に対応します。{0}
専門的な保管と輸送の安全性
当社の専門的なコールド チェーン保管および輸送システムは、完全な温度管理を備えた標準的な保護梱包を使用し、製品の活性を最大限に高め、安全で安定した国境を越えた配送を保証します。-
プロフェッショナルなサービスとフルサポート
当社の専門技術チームと国際貿易チームは、包括的な技術サポートと規制文書を提供し、お客様が効率的に研究開発、登録、市場協力を行えるよう支援します。
よくある質問
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) は、安定した生産と厳格な品質管理を特徴とし、高純度かつ低不純物で研究開発や産業用途に最適です。 SMA 医薬品開発と希少疾患研究をサポートします。安定した供給とプロフェッショナルなサービスにより、当社はグローバルパートナーに信頼できる原材料ソリューションを提供し、プロジェクト開発をスピードアップします。
人気ラベル: リスディプラム、脊髄性筋萎縮症
