プロポフォールは、広く使用されているアルキルフェノールの短時間作用型静脈麻酔薬です。{0}迅速な発現、迅速かつ完全な回復、徹底した代謝、軽度の副作用により、全身麻酔導入、麻酔維持、集中治療用鎮静、無痛処置用鎮静に適した原料の 1 つとなっています。プロポフォール API は、安定した物理的および化学的特性、高純度、信頼性の高い安全性を特徴としており、麻酔薬の開発、大規模生産、臨床応用における世界的な製薬企業、医療機器企業、研究機関の厳しい基準を満たしています。-
技術仕様
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製品名 |
プロポフォール API |
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同義語 |
CAS 2078-54-8、プロポフォール粉末、プロポフォール原料、プロポフォール API 2078-54-8、プロポフォール 2078-54-8 |
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特徴 |
黄色-黄褐色の液体 |
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CAS番号 |
2078-54-8 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C12H18O |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
-20度で保管してください |
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構造 |
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製品の特徴
プロポフォール API は、国際的に主流の合成と多段階精製技術を使用して製造されており、原材料の純度を制御し、従来のプロセスにおける高い残留物と安定性の低さを克服しています。{0}この製品は 99.0% 以上の安定した分析結果を示しています。関連物質、重金属、微生物の制限を含む主要な指標は、CP、USP、EP の基準よりも優れており、注射可能なグレードの API 要件を完全に満たし、臨床安全性を確保しています。-
プロポフォール原料は、適切な保管のもとで長期間安定した品質を維持し、滅菌製剤、エマルション、リポソームなどのハイエンドの麻酔薬製剤の製造プロセスに適合します。{0}}
Propofol API 2078-54-8 には明らかな薬理効果があります。中枢の GABA_A 受容体を迅速に活性化し、30 秒以内に麻酔を導入します。スムーズかつ明確な回復を示し、生体内での蓄積がなく、明らかな二日酔いの影響がないため、無痛胃カメラ検査、中絶、形成手術などの短時間の手術に理想的な原料となっています。プロポフォール 2078-54-8 は、呼吸器系および循環器系に対して制御可能な影響を及ぼします。投与量は臨床的に迅速に滴定できます。全身麻酔導入、術中維持、長期 ICU 鎮静、術後鎮静に適用できます。他の麻酔薬、鎮痛薬、筋弛緩薬と深刻な相互作用を起こすことなく良好な適合性を示します。
フルサイクルの品質管理と安定した品質-

完全なプロセスのトレーサビリティ管理-
当社は、GMP、FDA、CEP の認定を受けた複数のパートナー工場と綿密な戦略的協力を行っています。-当社は、出発原料、合成反応、精製精製、包装から完成品検査に至るまで、プロポフォール API のフルチェーンのトレーサビリティ管理を実施しています。{2}}各バッチには、リアルタイムの製造記録と完全なテストデータを含む固有のバッチ番号が割り当てられ、完全なトレーサビリティ、検証可能性、再テスト可能性が保証されます。{4}各バッチには COA レポートが付属しています。

厳格なコンプライアンスと保証
製造とテストは、ICH Q7 ガイドライン、CP、USP、EP、JP などの主要な国際基準に厳密に従っています。 HPLC分析、GCによる残留溶媒、元素不純物、無菌試験、細菌エンドトキシン試験など、総合的な試験を実施します。 CAS 2078-54-8 は一意の識別子として機能します。すべての品質指標は国際基準に準拠しており、世界中で医薬品の登録と申請を行う顧客をサポートし、ヨーロッパ、アメリカ、東南アジア、中東などの主要市場への製剤の参入を支援します。

継続的な品質システムの最適化
協力工場の継続的な技術向上と設備更新により、プロポフォール 2078-54-8 の合成・精製プロセスの最適化を継続し、純度・安定性の向上、生産コストの削減、供給効率の向上を図り、長期安定供給を実現しています。当社は、逸脱の処理、変更管理、年次品質レビューのための完全なシステムを確立しています。
アプリケーションシナリオ

無痛の診断と治療および外来鎮静
プロポフォール API は、無痛胃内視鏡検査、無痛気管支鏡検査、無痛中絶、経口鎮静、形成外科などの低侵襲外来手術に推奨される鎮静剤原料です。これを使用すると、少量の単回使用の鎮静剤を準備することができ、迅速、安全、快適な外来患者のニーズに応え、患者エクスペリエンスを向上させることができます。-民間医療機関、健康診断センター、外来手術センターにおける鎮静剤の中核原料です。
救命救急医療と緊急鎮静
この製品は救命救急医療で広く使用されています。これは、重症患者が機械換気に耐え、酸素消費量を減らし、興奮やけいれんを制御し、臓器機能を回復するための条件を作り出すのに役立つ、長期 ICU 鎮静剤の製造に使用できます。-緊急医薬品の製造に適しており、てんかん重積状態、破傷風、重度の頭蓋脳損傷およびその他の急性疾患に対する緊急鎮静において重要な役割を果たします。
革新的な麻酔薬の研究開発
当社は、新しいプロポフォール誘導体、プロドラッグ、マイクロエマルション、ナノ製剤、標的製剤などの革新的な製品の開発のために、世界的な研究機関や製薬企業に高純度のプロポフォール原料とプロポフォール粉末を提供しています。-この製品は、薬理学的および毒物学的研究、薬物動態研究、製剤スクリーニングおよび品質基準の確立をサポートするための参照標準および標準物質としても使用できます。
梱包と輸送
物流は医薬品基準と危険物の輸送基準を厳格に遵守しています。コールド チェーンまたは一定温度の遮光-輸送がプロセス全体で使用されます。当社は国内の化学薬品および医薬品の専門物流チームと協力しています。国際輸送は国連の規制に準拠しており、安全で時間どおりに配達できるよう、完全な追跡を備えた航空、海上、国際エクスプレス サービスを提供しています。-当社は、通関を効率的に完了し、プロポフォール API に準拠した安定した物流サービスを提供するための完全な輸出資格、税関申告書類、および運送業者のリソースを備えています。

私たちの利点
安定した生産能力と在庫供給-
当社は、プロポフォール API の十分な生産能力を持つ大手 GMP パートナー工場と長期供給契約を締結しています。-緊急注文や大量注文に迅速に対応できるよう、プロポフォールの在庫を維持しています。当社は、研究開発や生産を遅らせることなく、研究開発サンプルや工業用プロポフォールのバルク注文の迅速な配送をサポートします。長期供給契約もサポートされています。-
高-標準の品質保証
この製品は、GMP、FDA、CEP の認定を受けたパートナー工場で製造されており、全工程の厳格な品質検査が行われています。{0}}主要な指標は国際薬局方基準よりも優れています。
カスタマイズされた技術サービス
弊社は、1 対 1 の技術サポートにより、粒子サイズ、包装仕様、乾燥方法、その他のパラメータをご要望に応じて調整することで、カスタマイズされたサービスを提供します。{0}{1}当社は、製品の発売を促進するために、お客様が登録書類、分析方法の検証、安定性研究プロトコル、その他の完全な書類の準備を支援します。研究顧客向けには、初期の研究開発コストを削減するための品質テストと製剤スクリーニングにプロポフォールの無料サンプルをご利用いただけます。
成熟した輸出とグローバルサービス
中国プロポフォールのプロサプライヤーとして、当社は豊富な世界輸出経験と税関申告、検査、物流、書類作成の完全なシステムを持っています。プロポフォール 2078-54-8 は、ヨーロッパ、アメリカ、日本、韓国、東南アジア、中東、南アメリカ、その他の地域に安全かつ準拠して出荷できます。多言語対応、迅速なアフター対応、安定供給を実現し、プロポフォール原薬調達をワンストップで提供します。
費用対効果の高い-充実したアフターサービス-
工場からの直接供給に依存しており、プロポフォールのバルク購入に優遇条件を備えた競争力のある価格を提供しています。当社は、注文、物流、品質、技術的な問題を効率的に処理するために、7×12-時間-の迅速な対応アフターセールス システムを確立しました。
よくある質問
人気ラベル: プロポフォール API、抗悪性腫瘍剤








