Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) は、Eli Lilly によって開発された先駆的な経口非{6}}ペプチド小分子- GLP-1 受容体作動薬です。 2 型糖尿病および肥満に対する画期的なオルフォルグリプロン原料 (API) として、GLP-1 注射薬に匹敵する強力な血糖降下および減量効果をもたらし、患者の利便性とコンプライアンスを大幅に向上させます。
技術仕様
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製品名 |
オルフォーグリプロン API |
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同義語 |
オルフォーグリプロン原料、高純度オルフォーグリプロンAPI |
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特徴 |
白色またはオフホワイトの粉末。- |
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CAS番号 |
2212020-52-3 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C48H48F2N10O5 |
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パッケージ |
標準包装: 1kg/アルミホイルバッグ、5kg/アルミニウムドラム、25kg/ファイバードラム (二重ポリエチレンライナー付き)カスタム包装: ご要望に応じて利用可能、湿気と酸化を防ぐために厳重に密封 |
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ストレージ |
短期 / 日常保管: 密閉した容器に入れ、光と湿気を避け、2～8 度で保管します。- 長期保管: -20 度で凍結し、繰り返しの凍結融解サイクルを避けてください。- 溶液の保管: アリコートに分けて -80 度で保管し、最長 1 年間安定です。 |
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構造 |
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世界的な GMP 基準に従って製造された当社の高純度オルフォーグリプロン API は、厳格な製造プロセスと厳格な品質管理を特徴としています。
製品の特徴
オルフォルグリプロン (CAS 2212020-52-3) は、白からオフホワイトの結晶性粉末です。高純度のオルフォーグリプロン API は、99.0% 以上の純度および 99.9% ee 以上のキラル純度を有し、完全な医薬品研究開発プロセスの ICH および GMP 基準に準拠しています。
このオルフォルグリプロン原料は安定した構造と制御可能な合成を備えており、不純物や重金属が厳密に管理されています。バッチ間の高い一貫性があり、適切な保管下では 24 か月の保存期間があり、長期的な研究開発と生産をサポートします。-
中国製の Orforglipron API は、ファーストクラスの経口 GLP-1R アゴニストとして--、低血糖リスクが低く、強力な血糖制御と体重減少を実現しており、革新的な医薬品、ジェネリック医薬品、臨床研究に最適です。
検証済みのキラル合成で製造された当社の高純度オルフォルグリプロン粉末は、ICH Q7 および世界的な GMP 基準に完全準拠した厳格なプロセスおよび不純物管理を特徴としています。信頼できる中国のオルフォーグリプロン粉末メーカーとして、当社は登録、研究開発、およびオルフォーグリプロン粉末のバルク生産に関する厳しい要件を満たす、追跡可能な一貫した品質を提供します。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
高純度の Orforglipron API は、出発原料から最終製品に至るまでの全プロセスの品質管理システムを備えています。{0}純度やキラリティーなどの重要な指標は、ICH および GMP 基準に準拠した後続の手順に不適格な材料が混入することを避けるために綿密に監視されます。
プロダクション全体は、リアルタイムの記録と偏差管理による標準化されたパラメータ制御の下にあります。{0}}高リスク不純物には独自の検出方法が採用されており、各バッチがリリース基準を満たしていることが保証され、完全なトレーサビリティが可能になります。-
中国製の Orforglipron API は、主要なインデックスの変動を最小限に抑えながら、優れたバッチ間の一貫性を実現しています。{0}{1}{0}{1}厳格な内部基準により、中国のオルフォーグリプロン API 専門メーカーとしての長期商業供給のための安定した品質が確保されています。{3}}
この製品は、適切な保管下で 24 か月間安定しており、明らかな不純物の増加はありません。プロセスを最適化するために継続的な改善システムが確立され、ライフサイクル全体にわたって安定した制御可能な品質が保証されます。
アプリケーションシナリオ
オルフォルグリプロン粉末は主に、2 型糖尿病、肥満、その他の代謝性疾患に対する革新的およびジェネリック医薬品の研究開発、生産、臨床研究に使用されており、具体的な用途は次のとおりです。
Orforglipron API は経口非ペプチド GLP-1R アゴニストとして、経口剤形開発の重要な原料として機能し、前臨床研究と臨床試験申請をサポートして新薬の発売を加速します。
ジェネリック医薬品開発の全プロセスに適した当社の高純度 Orforglipron API は、ICH および薬局方の基準を満たし、登録申請をサポートし、大規模な市場の需要を満たします。{0}}
高純度のオルフォルグリプロン粉末は、経口固形製剤（錠剤、カプセル）のプロセスの最適化に適しています。溶解、安定性、バイオアベイラビリティに関する研究をサポートし、多様な製剤ニーズを満たし、治療効果と患者のコンプライアンスを向上させます。
これは標的メカニズムの研究、薬力学評価、PK 分析に使用でき、前臨床研究におけるメカニズムの探索と用量設計に高品質のオルフォーグリプロン原料を提供します。{0}
信頼できる中国の Orforglipron API サプライヤーとして、当社の GMP -準拠製品は高いバッチ一貫性を備えており、大規模な商業生産をサポートして安定した市場供給を保証します。-
梱包と輸送
Orforglipron API は温度、湿度、光の影響を受けやすいため、安定性に影響を与える可能性があります。当社では、プロセス全体を通じて安定した品質を確保するために、専門的な保護梱包と閉ループ輸送を採用しています。-
パッケージ仕様設計:
グレード分けされたカスタマイズされたパッケージを提供します。少量の試用版はアルミ箔袋に真空シールされています。-一方、バルク Orforglipron API は、簡単にサンプリングして工業的に使用できるように、透明なラベルが付いた防湿性と耐光性-のあるファイバー ドラムを使用しています。
包装保護性能:
パッケージは医薬品 API 保護要件を完全に満たしており、光、湿気、汚染を効果的に遮断します。酸化リスクを軽減し、GMP 保存基準に厳密に従って純度と安定性を維持します。
輸送条件の管理:
製品はリアルタイムの温度監視を備えた 15 度以下の低温コールド チェーンで配送されます。-これにより、凍結と融解の繰り返しが回避され、長距離配送でも安定した外観と純度が確保されます。
輸送コンプライアンスとトレーサビリティ:
輸送は、明確な警告ラベルが付いた医薬品化学物質管理基準に従って行われます。各バッチには完全なバッチ番号と追跡可能な情報があり、中国の Orforglipron API 工場から顧客への安全かつ準拠した配送が保証されます。
私たちの利点
優れた純度と安定した品質
高純度の Orforglipron API は、厳格な不純物管理、高いキラル純度、優れたバッチ間の一貫性を備えており、医薬品の研究開発、製造、登録に信頼性の高いサポートを提供します。{0}{1}
創薬性に優れた経口低分子
経口非ペプチド GLP-1 アゴニストとして、注射を回避し、患者のコンプライアンスを向上させます。{0}安定した構造と容易な製剤により、糖尿病や肥満の治療薬開発に最適です。
専用の保管および輸送保護
専門的な密封梱包と温度管理された輸送により、中国製 Orforglipron API は湿気や光から十分に保護され、サプライ チェーン全体で安定した品質が保証されます。{0}
大規模生産のための安定した供給-
中国の Orforglipron API の専門メーカーとして、当社は柔軟なパッケージングと期日通りの納品を提供して、ラボ試験、パイロット テスト、Orforglipron API のバルク工業生産をサポートしています。{0}
よくある質問
当社は高水準の品質に重点を置き、安定性があり、準拠し、完全に追跡可能な Orforglipron API CAS 2212020-52-3 を提供します。新薬の研究開発、製剤開発、大規模生産のいずれであっても、当社は信頼できるサポートを提供します。-私たちは、抗糖尿病薬および減量薬の開発を強化し、長期的な双方にとって有利なパートナーシップを構築するために、-綿密な協力を期待しています。{7}}
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