HK Neopharm Limited は、中国で最も信頼できる塩酸エテルカルセチドのメーカーおよびサプライヤーの 1 つであり、高品質の製品と手頃な価格が特徴です。ここで在庫のある塩酸エテルカルセチドを購入し、工場から見積もりを入手してください。カスタマイズされた注文も歓迎です。
CAS 1334237-71-6 としても知られる塩酸エテルカルセチドは、新世代の長時間作用型カルシウム模倣ペプチド API であり、カルシウム-感知受容体 (CaSR) の強力なアゴニストとして機能します。これは、血液透析を受けている慢性腎臓病の成人患者における続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）の臨床治療の中核原料です。この製品は、副甲状腺カルシウム感知受容体をアロステリックに活性化し、経口カルシウム模倣薬によくある重度の胃腸副作用を引き起こすことなく、副甲状腺ホルモン（PTH）の合成と分泌を迅速かつ強力に阻害します。 PTH コンプライアンス率が高く、患者のコンプライアンスが優れているため、腎臓内分泌治療の分野における安全で効率的なハイエンドペプチド原料となっています。
技術仕様
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製品名 |
エテルカルセチド塩酸塩 |
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同義語 |
エテルカルセチド塩酸塩注射液 |
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特徴 |
無色透明の液体 |
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CAS番号 |
1334237-71-6 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C38H73N21O10S2 • xHCl、4 x 以下 5 以上 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
2〜8度で保管してください |
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構造 |
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この製品は固相ペプチド合成技術を使用して大規模に製造されており、プロセス全体を通じて GMP および ICH の国際品質管理基準に完全に準拠しています。{0}高純度、制御可能な不純物、バッチ間の優れた一貫性が特徴です。--注射剤の開発、プロセスのスケールアップ、臨床試験、商業生産に直接使用でき、世界の腎臓病製薬企業、CDMO プラットフォーム、研究機関に安定した準拠した原材料サポートを提供します。-
製品の特徴
静脈内特異的カルシウム模倣薬として、塩酸エテルカルセチドは副甲状腺 CaSR を特異的に活性化し、30 分以内に PTH を急速に低下させることができ、効果が長く持続し、安定した効果が得られます。-毎日の経口投与は必要ありません。初期の PTH サージのリスクがなく、従来の経口薬よりも高い PTH 遵守率でカルシウムとリンの代謝障害を大幅に修正できます。
優れた安全性、高い耐性: 吐き気や嘔吐などの重篤な胃腸反応がほとんどなく、副作用の発生率はわずか 3% ～ 4% であり、透析患者の長期治療耐性が大幅に向上します。-標的は特定的であり、全身の他の組織への影響はほとんどなく、母体と心血管のリスクは制御可能です。
成熟したペプチドプロセス、安定した信頼できる品質: 固相ペプチド合成 + 多段階精製プロセスを採用しており、主要な不純物、残留溶媒、微生物の制限は国際薬局方の制限内で厳密に管理されています。-結晶形および物理的および化学的特性は安定しており、バッチ間の純度および効力の偏差は最小限であり、工業的な連続生産のニーズを満たします。
注射剤への適応、登録サポートも充実：静脈注射用に特別に開発されており、溶解性と相溶性の安定性が高く、0.5mL:2.5mg、1mL:5mg、2mL:10mgなどの臨床標準仕様に適応しています。充実したCOA、構造確認、安定性データを備え、国内外の製剤登録や整合性評価をサポートします。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
品質は当社の塩酸エテルカルセチドの中核的な競争力です。当社は、API のコンプライアンスと安全性を完全に保証するために、原材料から最終製品に至るまで完全に追跡可能な品質管理システムを構築しました。
- 厳格な原材料アクセス管理: 当社は医薬品グレードの合成アミノ酸を選択しています。すべてのサプライヤーは GMP 資格を取得しており、輸入時に完全な検査を行った後にのみ製造に投入されます。-
- 生産プロセスの管理: 生産は 10,000- レベルのクリーンなワークショップで行われ、反応、精製、凍結乾燥、サブパッケージングのパラメータを正確に制御し、リアルタイムのオンライン監視を行ってバッチの変動を排除します。{3}}
- 最終製品の完全検査：HPLC、MS、無菌性、エンドトキシンなどの複数の試験を通じて、含有量、関連物質、特性などがEP/USP基準を満たしていることを確認するために、バッチごとにCOAを発行します。
- 保管と輸送の保証: 2~8 度でのコールド チェーン保管と輸送、-遮光密封包装、プロセス全体にわたるリアルタイムの温度と湿度のモニタリングにより、劣化や汚染を防ぎ、製品の活性の安定性を維持します。-
- 継続的な品質の最適化: 安定性の調査とプロセスのレビューを定期的に実施し、品質管理計画を動的にアップグレードして、長期的な安定した供給を確保します。-
アプリケーションシナリオ
SHPT治療の中核原料として、塩酸エテルカルセチドは医薬品の研究開発、臨床生産、科学研究の分野で広く使用されています。
透析患者様向けSHPT製剤の製造
静脈注射剤の大規模生産の中核原料として、成人の血液透析患者に適しており、PTH を強力に阻害し、腎性骨ジストロフィーや血管石灰化などの合併症を予防します。
ジェネリック医薬品の研究開発・登録
国際的な独自の研究基準に照らしてベンチマークを行うことで、高純度の原材料と完全な登録データを提供し、製薬会社が研究開発サイクルを短縮し、登録リスクを軽減し、ジェネリック医薬品の発売を加速できるよう支援します。{0}
腎臓学の薬理学的研究:
ツール化合物として、副甲状腺機能制御、カルシウムやリンの代謝機構、新薬スクリーニングなどの基礎研究に使用され、腎臓内分泌分野の科学研究をサポートしています。
CDMO/CRO連携
当社はミリグラムからキログラムまでのフルスペックの供給をサポートし、研究開発のパイロット テスト、パイロットのスケールアップ、商業生産に適応する、カスタマイズされた精製、テスト、プロセス開発サービスを提供します。-
梱包と輸送
保管および輸送の全プロセスにおいて製品の安定した品質を確保するために、当社は標準化された梱包および物流ソリューションを厳格に実施しています。
プロフェッショナルな密封包装:内層は滅菌した薬用アルミホイルバッグ、外層は耐圧性、耐湿性-のハードドラム/バイアルで、乾燥剤が内蔵されており、乾燥剤、遮光性、密封性、漏れ防止性があり、酸素、湿気、微生物による汚染を効果的に遮断します。-
複数の仕様を柔軟に供給:当社では、科学研究用-グレードのミリグラム包装と工業用-グレードのキログラム包装を提供しており、オンデマンドでカスタマイズできます。
パッケージには製品名、バッチ番号、保管条件、有効期限が明確に記載されており、世界的な医薬品原材料のコンプライアンス要件に準拠しています。
コールドチェーン物流保証:輸送全体は 2 ～ 8 度に温度管理され、リアルタイムの温度と湿度のトレーサビリティ システムが装備されています。-耐衝撃緩衝包装を使用し、高温や強い光の環境を避け、納品時に製品の品質が損なわれないようにします。十分にあります。
塩酸エテルカルセチドを在庫して迅速な配送をサポートし、製薬企業や研究機関の供給ニーズを満たすために塩酸エテルカルセチドのバルク注文を受け入れます。
私たちの利点
1. GMP-準拠の生産、追跡可能な品質
プロセス全体はGMPおよびICH Q7基準に従い、完全な品質トレーサビリティシステムを確立しており、製品は国際薬局方の要件を満たしており、登録サポート文書の完全なセットを提供できます。
2. 最先端のペプチド技術、安定した純度
当社は長時間作用型ペプチドの合成と精製の中核技術を習得しており、純度は 99.0% 以上で安定しており、不純物管理は厳格であり、バッチ間の一貫性も優れており、ハイエンド調製の要件を満たしています。--
3. 大規模な生産能力、安定した供給
当社は成熟したペプチド生産基盤、原材料の二重供給源のバックアップ、十分な安全在庫を備えており、パイロット テスト、パイロットのスケールアップ、大規模バッチなどの調達ニーズに迅速に対応し、供給中断のリスクを排除します。{0}{1}
4. 専門的な技術サービス、完全なプロセスのサポート-
当社には専門的なペプチド調製および登録技術チームがあり、処方箋作成、プロセスの最適化、登録データのガイダンスなどのワンストップ サービスを提供し、お客様がプロジェクトの実装を迅速に推進できるよう支援します。{0}研究開発試験用にエテルカルセチド塩酸塩の無料サンプルも提供しています。エテルカルセチド塩酸塩を購入したい場合は、お客様の特定のニーズを満たすカスタマイズされた塩酸エテルカルセチド ソリューションを提供できます。
5. グローバル対応供給、優れたコストパフォーマンス
この製品は、ヨーロッパ、アメリカ、日本、韓国、その他の地域の市場アクセス要件を満たしており、大規模生産により効果的にコストを削減し、顧客にコスト パフォーマンスの高い原材料ソリューションを提供します。{0}{1}
よくある質問
高品質の塩酸エテルカルセチド、塩酸エテルカルセチド注射液、またはエテルカルセチドの原料を調達したい場合は、正確な製品見積もり、技術サポート、カスタマイズされた CAS 1334237-716 協力ソリューションについていつでもお気軽にお問い合わせください。{0}
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