HK Neopharm Limited は、中国で最も信頼できる酢酸グラチラマーのメーカーおよびサプライヤーの 1 つであり、高品質の製品と手頃な価格が特徴です。ここで酢酸グラチラマーの在庫を購入し、工場から見積もりを入手してください。カスタマイズされた注文も歓迎です。
ラチラマー酢酸塩注射は、多発性硬化症（MS）に対する世界的に古典的な免疫調節性疾患修飾療法（DMT）注射です。- 4 つの天然アミノ酸から人工的に合成された酢酸ポリペプチドから製造され、神経ミエリン鞘を保護し、免疫調節機構を通じて再発リスクを大幅に軽減します。再発性多発性硬化症の成人患者に対する第一選択の標準薬として、成熟した臨床応用、優れた安全性、長期耐性を備えています。-
技術仕様
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製品名 |
酢酸グラチラマー注射液 |
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同義語 |
酢酸グラチラマーの注射費用 |
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特徴 |
無色～淡黄色透明の液体 |
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CAS番号 |
147245-92-9 |
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アッセイ |
95.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
(C9H11NO3)a・(C6H14N2O2)b・(C5H9NO4)c・(C3H7NO2)d・x(CH3CO2H) |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
2〜8度で保管してください |
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構造 |
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再発性多発性硬化症（MS）の長期標準化治療という中核的ニーズに焦点を当てたグラチラマー酢酸塩注射液は、世界的な GMP 基準に従って、準拠した製薬企業によって厳格な全工程品質管理のもとで製造されており、優れた製剤の純度、無菌性、安定性、バッチ間の均一性が特長です。--人工的に合成されたポリペプチド免疫調節注射剤として、臨床標準治療、長期慢性疾患管理、再発予防、その他のシナリオに完全に適しており、安全で信頼性が高く、長期使用可能な多発性硬化症疾患に対するコア薬物サポート-を提供します-。
最も専門的な中国酢酸グラチラマー注射剤メーカーおよび中国酢酸グラチラマー注射剤サプライヤーの 1 つとして、当社は安定した品質と競争力のある酢酸グラチラマー注射剤を中国製で提供しています。お客様は安心してグラチラマー酢酸塩注射液をご購入いただけます。また、多様な研究開発や臨床ニーズに対応するためのカスタマイズされたグラチラマー酢酸塩注射液サービスもサポートしています。
製品の特徴
コンポーネントと技術的利点
4 つの天然アミノ酸 (L- グルタミン酸、L- アラニン、L- チロシン、L-) から特定の比率で合成されるその構造は、明確なターゲティングと優れた生体適合性を備えたミエリン塩基性タンパク質に非常に似ています。清潔な作業場で無菌的に製造されるこの製剤は、パイロジェンフリー、無菌、等張性でバッチ間で安定しており、注射剤の最高の品質管理要件を満たしています。-
明確な作用機序
ミエリン塩基性タンパク質をシミュレートして免疫系を調節することにより、異常な T 細胞の活性化と浸潤を阻害し、中枢神経ミエリンに対する免疫系の誤った攻撃を軽減し、神経伝導機能を保護し、障害の進行を遅らせ、明確なメカニズムと明確な臨床効果により再発頻度を大幅に減少させます。{0}
優れた臨床安全性
全体的な全身免疫を妨げず、明らかな骨髄抑制や臓器毒性もなく、長期使用にも優れた耐性を備えています。-一般的な副作用は主に局所注射反応であり、そのほとんどは軽度から中等度で一過性です。重度の全身性アレルギー反応は非常にまれであり、高齢の患者や肝臓や腎臓の機能不全のある患者には日常的な用量調整は必要ありません。
便利な管理と高いコンプライアンス
2 つの柔軟な仕様が利用可能です: 20mg を 1 日 1 回、40mg を週 3 回 (間隔は 48 時間以上)。プレフィルドシリンジの設計は操作が簡単で、自宅での自己注射が可能です。-これにより、長期の治療コンプライアンスが大幅に向上します。-
当社の中国グラチラマー酢酸塩注射剤工場は、グラチラマー酢酸塩注射剤の在庫供給を安定的に確保し、バルク酢酸グラチラマー注射剤の注文をサポートします。また、お客様が一括購入する前にテストできるように、酢酸グラチラマー注入の無料サンプルも提供しています。手頃なコストと信頼できる品質が備わっています。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
Glatiramer Acetate Injection は、原材料へのアクセス、無菌生産、最終製品の全品目テスト、コールド チェーンの保管と輸送、全プロセスのトレーサビリティを含むフルチェーンの品質管理システムを確立しています。{{2}
製造プロセス全体は GMP 仕様に厳密に準拠しており、主要なプロセス パラメータと制御可能な偏差をリアルタイムでモニタリングすることで、均一な調製特性、正確な含有量、適格な無菌性を確保します。{0}各バッチは、識別、含有量、関連物質、pH、浸透圧、無菌性、細菌性エンドトキシン、不溶性粒子などを含む全項目のテストを完了し、100% 適格なリリースを伴う完全な品質文書を発行します。{2}
原材料から製品までのチェーン全体をチェックする完全なトレーサビリティシステムが確立されています。継続的な安定性調査とプロセスの最適化は、有効期間内の信頼できる品質を確保するために実行され、世界的な臨床供給と登録申告をサポートします。
アプリケーションシナリオ
酢酸グラチラマー注射は主に成人の再発性多発性硬化症の疾患修飾療法に使用され、次の主要なシナリオをカバーします。{0}
臨床的孤立症候群 (CIS):
臨床的に診断された多発性硬化症への進行リスクを軽減し、早期介入により神経機能を保護します。
再発性-寛解型多発性硬化症（RRMS）
再発の頻度と重症度を軽減し、手足の脱力、感覚異常、歩行障害などの神経障害の進行を遅らせます。
活動性二次性進行性多発性硬化症 (SPMS)
再発を制御し、活動的な再発患者の状態を安定させ、生活の質を向上させます。
長期的な慢性疾患管理-
第一選択の長期維持薬として継続的な DMT 治療を必要とする患者に適しており、有効性と安全性のバランスが取れています。{0}{1}
臨床研究と現実世界への応用-
多発性硬化症の分野における現実世界の研究、併用療法の探索、長期予後観察をサポートし、個別化された治療のための信頼できる薬剤の選択肢を提供します。-
梱包と輸送
プロフェッショナルな無菌包装:
医療用低吸着素材で作られた使い捨てプレフィルドシリンジ。遮光性、密閉性、無菌設計が施されており、製剤の安定性と安全な使用を保証します。{0}{1}
準拠した識別とトレーサビリティ:
パッケージには製品名、仕様、バッチ番号、有効期間、保管条件が明確にマークされており、病院、薬局、患者の管理要件を満たすための完全なプロセスのトレーサビリティが備えられています。{0}
コールドチェーン物流サポート:
フル-プロセス 2-8 度-で管理されたコールド チェーン輸送。耐衝撃緩衝液と温度モニタリングが装備されており、長距離および国境を越えた物流をサポートし、品質に影響を与える凍結、高温、振動を回避します。-
使いやすさ：
単回投与パッケージは 1 回限りの使用であり、準備が不要で汚染リスクが軽減され、外来患者、在宅患者、および長期経過観察の使用に適しています。-
私たちの利点
高-規格に準拠した生産
GMP/FDA/CEP 認証システムに由来する厳格な全プロセス品質管理、製剤の純度、無菌性、安全性は国際的なファーストクラス基準に達しており、世界的な登録と臨床使用をサポートしています。{0}{1}
01
安定供給とコールドチェーン保証
大規模な生産能力、安定したスポット在庫、世界中をカバーする専門的な温度管理された物流により、グラチラマー酢酸塩注射液がタイムリーかつ安全に届けられるようにします。-
02
明確な臨床価値
20 年以上の世界的な臨床実践によって検証され、確かな有効性と長期的な安全性を備えており、国内外のガイドラインで第一選択として推奨されている MS の中核となる DMT 薬です。-
03
完全なプロセス文書と技術サポート-
完全な COA、指示書、安定性データ、製造概要、その他の登録資料を提供し、臨床研修、投薬指導、副作用管理と協力して、標準化された診断と治療を支援します。
04
柔軟な仕様と高コンプライアンス設計-
20mg を 1 日 1 回、40mg を週 3 回の 2 つの仕様が用意されており、プレフィルドシリンジは患者のエクスペリエンスを向上させ、長期の在宅治療に適しています。-
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よくある質問
再発性多発性硬化症の標準化された治療、疾患修飾療法（DMT）薬、長期慢性疾患管理、-高品質のグラチラマー酢酸塩注射液の安定供給と専門サービスに重点を置いている場合は、協力交渉を歓迎します。{0}{1}当社は、正確な見積もり、--1 対 1 の製薬サポート、臨床研究から商品化までのフルサイクルのカスタマイズされたソリューションを提供し、お客様の神経免疫プロジェクトに安全で信頼性が高く、長期的に使用可能な準備サポートを提供します。{6}}
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