リナクロチドカプセル

リナクロチドカプセル
詳細:
リナクロチド カプセルは、グアニル酸シクラーゼ-C (GC-C) 受容体を標的とする世界的に認められた第一選択の経口ペプチド製剤です。
  • CAS番号 851199-59-2
  • C59H79N15O21S6
  • ストレージ 乾燥した
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説明
技術的なパラメーター
特許下の製品は研究開発のみを目的としています。

HK Neopharm Limited は、高品質の製品と手頃な価格を特徴とする、中国で最も信頼できるリナクロチド カプセルのメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで在庫のあるリナクロチド カプセルを購入し、工場から見積もりを取得することをご安心ください。カスタマイズされた注文も歓迎です。

 

リナクロチド カプセルは、グアニル酸シクラーゼ-C (GC-C) 受容体を標的とする世界的に認められた第一選択の経口ペプチド製剤です。成人の便秘性過敏性腸症候群(IBS-C)および慢性特発性便秘(CIC)のために特別に開発されたもので、腸分泌促進と内臓鎮痛という二重の作用を特徴としています。リナクロチド カプセルは、全身吸収がほとんどなく、局所的有効性を備えているため、優れた安全性を示し、慢性便秘および IBS-C の標準化された治療の中核となる処方薬として機能します。

中国の大手リナクロチド カプセル メーカーおよび中国のリナクロチド カプセル サプライヤーの 1 つとして、当社は厳格な世界 GMP 基準に基づいて中国製のリナクロチド カプセルを生産しています。クライアントは、安定した品質と競争力のあるリナクロチド カプセルの価格でリナクロチド カプセルを購入できます。当社はカスタマイズされたリナクロチド カプセルをサポートしており、迅速な配送のためにリナクロチド カプセルを在庫に保管しています。

 

技術仕様

 

 

製品名

リナクロチドカプセル

同義語

リナクロチドカプセル

特徴

白色ペレット

CAS番号

851199-59-2

アッセイ

95.0% 以上 (HPLC、COA の対象)

C59H79N15O21S6

パッケージ

テクニカルパッケージ

ストレージ

乾燥した

構造

product-1197-283

慢性便秘および便秘優勢型過敏性腸症候群の満たされていない臨床ニーズに焦点を当てたこの製品は、世界的な GMP 基準に従って認定製薬企業によって製造されており、プロセス全体を通じて厳格な品質管理が行われています。{0}優れた純度、内容物の均一性、無菌性、安定性が特徴です。

 

選択性の高い腸局所 GC‑C アゴニストとして、消化器科の外来サービス、慢性疾患管理、胃腸機能障害における標準治療に完全に適しており、機能性腸疾患の患者に信頼性が高く、穏やかで、長時間作用性、低耐性の治療計画を提供します。{0}{1}

 

 
 
製品の特徴

Linaclotide capsules Product Features

正確なペプチド構造、局所的な高い有効性

環状ペプチド構造の 14 個のアミノ酸で構成されるリナクロチド カプセルは、経口投与後は全身循環にほとんど吸収されず、腸内腔にのみ作用し、全身性の副作用はなく、従来の下剤や運動促進剤よりもはるかに安全です。

Linaclotide capsules

根本治療のための二重メカニズム

GC‑Cを活性化してcGMPを上昇させ、Cl⁻/HCO₃⁻の分泌を促進し、腸液を増加させ、便を柔らかくし、通過を促進します。細胞外cGMPを上昇させて内臓過敏症を軽減し、腹痛、膨満感、不快感を効果的に軽減します。

安定した物理化学的および製剤品質

成熟したペレット技術により、一貫した溶解、正確な投与量、優れたバッチ均一性が保証されます。薬局方および ICH ガイドラインに完全に準拠し、臨床要件および登録要件を満たす完全な COA が提供されます。

高いコンプライアンス、長期にわたる使いやすさ

1 日 1 回の絶食投与で、依存性がなく、腸内黒色症や腸内細菌叢への干渉がなく、数か月から数年の長期維持療法に適しています。

当社の中国リナクロチド カプセル工場は、安定したバルク リナクロチド カプセルの供給を保証し、信頼できる品質とリーズナブルなリナクロチド カプセル価格で、事前注文テスト用のリナクロチド カプセルの無料サンプルを提供します。

 

フルサイクルの品質管理と一貫した品質-

 

 

リナクロチド カプセルは、USP/EP/CP および ICH Q7 規格に厳密に従って、原材料の検査、ペレットの調製、充填と密封、完成品のテスト、コールド チェーンの保管と輸送、および完全なトレーサビリティをカバーするフルチェーンの品質管理システムを採用しています。

 

生産プロセス全体は、正確な含有量、制御可能な関連物質、認定された微生物およびエンドトキシンの制限値を確保するために、重要なパラメーターをリアルタイムで監視しながら、GMP クリーンワークショップで実施されます。各バッチは、同定、分析、関連物質、溶解、均一性、微生物制限を含む完全なテストを受け、100% 適格なリリースが行われます。

 

完全なバッチトレーサビリティと安定性の研究が実施され、継続的なプロセスの最適化により有効期間内の一貫した品質を確保し、安定した世界的な臨床供給をサポートします。

 

アプリケーションシナリオ

 

 

リナクロチド カプセルは、次の主要な臨床シナリオで広く使用されています。

Linaclotide capsules

便秘を伴う過敏性腸症候群 (IBS‑C)

世界的なガイドラインで第一選択として推奨されている、便秘、腹痛、膨満感、不快感を改善し、完全な自発的な排便を増加させます。

慢性特発性便秘(CIC)

従来の下剤に対する反応不良、排便困難、乾いた便、不完全な排出を伴う患者に対して、刺激を与えずに穏やかに分泌を促進します。

機能性便秘の長期管理

生活の質を向上させるために、高齢者、非器質性便秘、座りがちな人々、食事の不均衡のある人々に適しています。

消化器科臨床研究

胃腸の運動性、内臓過敏症、腸脳軸に関する臨床観察と併用療法の探索をサポートします。

 

梱包と輸送

 

医薬品グレードのアルミニウムとプラスチックのブリスター包装、遮光性、防湿性があり、ペレットの安定性を確保するために密封されています。

 

パッケージには製品名、仕様、バッチ番号、有効期限、保管条件が明確にラベル付けされており、完全に追跡可能です。

 

15 ~ 30 度の温度制御、耐衝撃性、防湿性を備えた常温物流に準拠しており、長距離および国境を越えた配送に適しています。

 

柔軟な仕様により、病院での調達、薬局での調剤、長期にわたる在宅薬のニーズに対応します。

Linaclotide capsules

 

私たちの利点

 

GMP準拠の生産、オリジナルと同等の品質

国際医薬品基準への完全準拠、厳格な不純物管理、安定した有効性と安全性。

01

デュアルアクション、優れた臨床上の利点

排便促進と鎮痛を組み合わせ、単作用の運動促進剤や浸透圧性下剤よりも優れています。

02

全身吸収を最小限に抑え、安全性をリード

心血管、中枢、肝臓、腎臓への負担はありません。高齢者または腎臓/肝臓に障害のある患者に対する日常的な用量調整はありません。

03

安定した供給 + 完全なドキュメントサポート

大規模な容量により配送が保証されます。 COA、HPLC、MS、安定性データを含む完全な登録文書が提供されます。

04

1 日 1 回、優れたコンプライアンス

空腹時投与が便利で、患者の受け入れ性が高く、長期の慢性疾患管理に最適です。

05

 

よくある質問

 

Q1: リナクロチドカプセルの主な適応症は何ですか?

A: 便秘を伴う過敏性腸症候群 (IBS-C) および慢性特発性便秘 (CIC) の成人向けで、便秘と腹痛/膨満感の両方を改善します。

Q2:投与量や投与時間はどのくらいですか?

A: IBS‑C: 290μgを1日1回摂取。 CIC: 145μgを1日1回。最初の食事の30分前、空腹時に服用してください。

Q3:一般的な下剤との違いは何ですか?

A: 一般的な下剤は便秘を解消するだけです。リナクロチド カプセルは、腸の分泌を促進し、内臓痛を軽減します。非刺激性、非中毒性で、腸のメラノーシスを引き起こしません。

Q4: 長期間使用しても安全ですか?

A: はい、慢性便秘や IBS-C の長期維持治療に適しており、明らかな薬剤耐性や依存性はありません。

 

機能性便秘症やIBS‑Cの標準治療に携わり、高品質なリナクロチドカプセルを有利な価格で安定供給したい方は、ぜひご連絡ください。研究開発から商品化まで、正確な見積り、マンツーマンの技術サポート、カスタマイズされたソリューションを提供します。

 

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