HK Neopharm Limited は、中国で最も信頼できるプロポフォール中鎖脂肪乳剤および長鎖脂肪乳剤注射剤の製造業者および供給業者の 1 つであり、高品質の製品と手頃な価格が特徴です。ここでプロポフォール中鎖脂肪乳剤および長鎖脂肪乳剤注射剤の在庫を購入し、工場から見積もりを取得することをご安心ください。カスタマイズされた注文も歓迎です。
プロポフォール中鎖脂肪乳剤および長鎖脂肪乳剤注射剤は、臨床現場における第一選択の短時間作用性の静脈内全身麻酔薬および鎮静薬です。--中鎖/長鎖トリグリセリド脂肪乳剤担体を組み合わせたものを採用しており、超高速の発現開始、迅速な回復、注射の痛みの軽減、より安全な代謝を特徴としています。-これは、手術室、ICU、および外来処置での鎮静に推奨される静脈麻酔薬の 1 つであり、臨床的に高い認知度があり、適用シナリオを完全にカバーしており、成人および小児患者の麻酔導入、維持、救命救急鎮静に広く使用されています。
技術仕様
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製品名 |
プロポフォール中長鎖脂肪乳剤注射剤 |
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同義語 |
長鎖脂肪乳剤注射 |
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特徴 |
白またはオフホワイトの均一な乳白色の液体- |
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CAS番号 |
2078-54-8 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C12H18O |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
2〜8度で保管してください |
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構造 |
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この製品は、有効成分として高純度のプロポフォールを使用しており、中鎖トリグリセリド + 大豆油複合油相、注射用卵黄レシチン、その他の賦形剤と組み合わせています。-高圧均質化滅菌エマルジョン プロセスによって製造されており、エマルジョン液滴サイズが均一で、安定性に優れ、遊離プロポフォール濃度が低いため、製剤レベルから注射の痛みと脂質蓄積のリスクが大幅に軽減されます。 GMP 無菌基準に厳密に従って製造されており、パイロジェン、粒子、微生物による汚染がなく、-フリー、粒子-フリー、微生物汚染-フリーで、臨床麻酔および鎮静用の安全で安定した制御可能な高品質の調製ソリューションを提供します。-
製品の特徴
超-立ち上がりが早く、きれいに回復
スムーズな麻酔導入で静脈内投与後30～40秒で素早く効果が現れます。明白な蓄積のない迅速な代謝クリアランス、明確な意識回復による薬物離脱後の迅速な回復、吐き気と嘔吐の発生率の低さ、術後の快適さと代謝効率の向上。
注射の痛みが大幅に軽減され、耐性が向上しました
中鎖および長鎖脂肪エマルジョン担体は、遊離プロポフォールの濃度を大幅に低下させ、静脈注射の痛みを大幅に軽減し、患者の耐性を向上させます。リドカインとの日常的な互換性がなくても、快適な投与を実現できます。
代謝が速く、肝臓や腎臓に優しい 中鎖脂肪酸トリグリセリドは、カルニチンに依存した輸送をせずに、迅速かつ完全に代謝されます。-長期の点滴は高トリグリセリド血症を引き起こす可能性が低く、肝臓の脂肪浸潤への影響も少なくなります。-これは長期間の手術や ICU での継続的な鎮静に適しており、乳児や幼児にも使用できます。-
優れた鎮静と麻酔、安定した血行動態
GABA 受容体によって媒介される鎮静効果と催眠効果を発揮し、麻酔深度は制御可能で、循環は比較的安定しています。単独で使用することも、局所麻酔と組み合わせて使用することもでき、あらゆるシナリオでの全身麻酔導入と維持、処置用鎮静、ICU 機械換気鎮静に適しています。
幅広い対象者、小児に優しい-
生後1か月以上の乳児、小児、成人の麻酔導入と維持に使用できます。 ICUでの人工呼吸器による鎮静の場合は16歳以上。製剤は安全であり、投与量の調節が容易であるため、あらゆる年齢層の臨床ニーズを満たします。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
この製品は、原材料、準備、充填から放出までの閉ループ制御を備えた、注射用の最高レベルの品質管理システムを実装しています。{0}{1}{1}
厳格な原材料管理
薬局方の基準を満たすプロポフォール、注射用大豆油、中鎖トリグリセリド、卵黄レシチンのみが選択され、すべての品目は使用前に検査されます。{0}
01
無菌プロセス
グレード B+A のクリーン エリアで製造され、0.22 μm の滅菌濾過と無菌充填が行われ、窒素保護が施されており、パイロジェンフリー、無菌、粒子-フリーを保証します。-
02
エマルションの安定性
エマルジョンの液滴サイズを正確に制御し (90% <1μm)、相分離と大きなサイズの液滴を排除し、注入の安全性と均一な効果を確保します。-
03
完全な検査とリリース
各バッチには、形質、pH、関連物質、含有量、無菌性、細菌性エンドトキシン、エマルション粒子分布、その他の指標を網羅する完全な COA が提供され、追跡可能なデータと優れたバッチ間の一貫性が備えられています。--
04
安定性の検証
加速された長期保管検査により、冷蔵条件下での有効期間内、特性、含有量、関連物質、エマルジョンの状態が安定しており、信頼性が高くなります。{0}}
05
アプリケーションシナリオ
全身麻酔の導入と維持:
さまざまな外科手術において、全身麻酔の迅速な導入とスムーズな挿管に使用されます。手術中の持続注入により麻酔深度を維持し、薬物離脱後の回復が早く、外来手術、日帰り手術、従来の大手術に適しています。
鎮静処置:
内視鏡検査、インターベンション、放射線科、口腔病学などの短時間の処置での鎮静。効果の発現が早く、回復が早く、意識が鮮明になり、患者の協力と診断と治療の経験が向上します。
ICU 救命救急鎮静法:
人工呼吸器を装着している 16 歳以上の患者に対する継続的鎮静。覚醒可能で評価が容易で、重大な呼吸抑制がなく、循環が比較的安定しているため、長期の集中治療用鎮静に適しています。-
小児麻酔と鎮静：
生後1か月以上の乳児と小児に麻酔導入と麻酔維持を行い、体重に応じて用量を調整し、安全な処方とスムーズな回復で小児手術に適しています。
研究開発と登録:
ジェネリック医薬品の一貫性評価、製剤プロセス開発、BE テスト、登録申請に使用され、安定した参照製剤と完全なコンプライアンス データ サポートを提供します。
梱包と輸送
滅菌された安全な包装
使い捨ての滅菌バイアル/アンプル、耐光性と耐衝撃性を備えたパッケージ-により、汚染や光による劣化を排除し、安全な臨床使用を保証します。
冷蔵保管と輸送
全体を通して低温輸送（20 度以下）、不凍液、高温、厳しい振動から保護し、層を重ねることなく安定したエマルジョンを確保します。-
準拠した物流
GSP-認定の医薬品物流、全体で追跡可能。国際輸送のための完全な税関と書類を作成し、世界的に準拠した配送を保証します。
有効期限管理
-先入れ先出し-、定期的なサンプリング検査、有効期間内の臨床および研究開発での使用を確保するための有効期間の早期警告。
私たちの利点
成熟したエマルジョン プロセス、安定した品質国際的に主流の中鎖および長鎖脂肪エマルジョン フォーミュラを採用し、滅菌済み、発熱物質フリー、均一なエマルジョン液滴、優れたバッチ一貫性を備え、ChP、USP、EP 規格に準拠し、一貫性評価要件を満たしています。{0}
優れた製剤の利点、より安全な臨床応用 低い注射痛、速い代謝、低い蓄積、脂質負荷と肝臓への影響の軽減、長期注入の安全性が高く、手術や ICU のあらゆるシナリオに適しています。{0}}
フルスペックの在庫、安定した納期 10ml/20ml/50ml/100ml のフルスペックをカバーし、大規模な生産能力と十分な在庫を備え、臨床、研究開発、商業の注文に迅速に対応します。-
完全なコンプライアンス文書、包括的な技術サポート COA、MSDS、GMP証明書、安定性データ、スペクトルデータなどを提供し、登録申請、一貫性評価、病院へのアクセスをサポートします。
専門的な保管と輸送を保証し、{0}}ずっと安心してご利用いただけます。カスタマイズされた耐光性、耐衝撃性、滅菌包装、クールなコールド チェーン ロジスティクスにより、各バッチの安定性、安全性、効率性を確保します。{0}{1}
よくある質問
周術期の麻酔、ICU の鎮静、外来での快適な医療投薬に注力しており、高品質のプロポフォール中鎖脂肪乳剤および長鎖脂肪乳剤注射剤の安定供給と専門的なサポート サービスに興味がある場合は、協力交渉を歓迎します。{0}当社は正確な見積もり、マンツーマンの技術サポート、研究開発試験から商用供給までのカスタマイズされたソリューションを提供し、麻酔および救命救急プロジェクトに対する信頼性の高い準備サポートを提供します。--
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