HK Neopharm Limited は、高品質の製品と手頃な価格が特徴の、中国で最も信頼できるリラグルチド注射剤のメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここでリラグルチド注射液の在庫を購入し、工場から見積もりを取得することをご安心ください。カスタマイズされた注文も歓迎です。
リラグルチド注射液 (CAS: 204656-20-2) は、組換え DNA 技術によって製造されるヒトグルカゴン-様ペプチド-1 (GLP-1) アナログです。発酵、複数段階の精製、無菌充填プロセスを通じて、この高純度生物製剤は 2 型糖尿病および肥満（BMI 30 kg/m2 以上、または少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患を伴う 27 kg/m2 以上）の長期管理に広く使用されています。内分泌疾患および代謝疾患における第一選択の注射療法として、リラグルチド注射は血糖コントロールを大幅に改善し、体重を減らし、心臓血管に利益をもたらします。
中国のリラグルチド注射剤メーカーをお探しの場合は、当社の cGMP- 認定施設が信頼できる供給を提供します。 **リラグルチド注射液**は、完全な品質文書とともに当社の工場から直接購入できます。
技術仕様
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製品名 |
リラグルチド注射 |
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同義語 |
リラグルチド 6mg ml |
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特徴 |
無色またはほぼ無色透明の液体 |
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CAS番号 |
204656-20-2 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C172H265N43O51 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
2〜8度で保管してください |
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構造 |
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信頼できる中国のリラグルチド注射剤のサプライヤーとして、当社はリラグルチド注射剤の在庫を迅速に提供します。リラグルチド注射のバルク注文は、API および最終剤形の両方で歓迎されます。
製品の特徴
標的化されたGLP-1受容体のメカニズム
天然ヒト GLP-1 と 97% の相同性をもつリラグルチド注射液は、グルコース依存性のインスリン分泌を促進し、グルカゴン放出を抑制し、胃内容排出を遅らせ、満腹感を高めます。これにより、非常に低い低血糖リスクで血糖コントロールと体重コントロールの両方を達成します。
高純度の生物学的製剤-
-最先端の精製により、99.0% 以上の純度、非発熱性、無菌性、バッチごとに一貫した生物活性が確保され、EMA、FDA、NMPA 規格を満たしています。-
安定した物理化学的性質:無菌透明溶液は 2 ～ 8 度で最長 30 か月間安定です。最初の使用後、遮光して室温（30度以下）で30日間保管できます。
1 日 1 回-の利便性:明確な用量（0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg、3.0 mg）の事前充填ペンにより、患者の高いアドヒアランスが可能になります。
心臓血管への効果が証明されています:LEADER試験では、心血管疾患を有する2型糖尿病患者における主要な心血管イベント（MACE）が13％減少することが実証された。
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
- 原材料管理: 高純度のリラグルチド API は、宿主細胞タンパク質、残留 DNA、エンドトキシンなどについて検査されています。{0}
- クローズドループプロセスモニタリング:-リアルタイムパラメータ記録を備えた完全に自動化された発酵、クロマトグラフィー、限外濾過、無菌充填ライン。-各ペンには、追跡可能性を確保するための固有のシリアル番号が付いています。
- リリーステスト: 各バッチは完全なテスト (外観、pH、浸透圧、含有量、HPLC による純度、無菌性、細菌内毒素、粒子、生物活性) を受けており、COA が付いています。
- 安定性プログラム: 長期、加速、使用中の研究-により、保存期間と開封後の品質をサポートします。-
当施設のグルタイド注射はすべて、ICH Q7/Q10 ガイドラインに従っています。カスタマイズされたリラグルチド注射のパッケージと強度のオプションも提供しています。
アプリケーションシナリオ
リラグルチド注射は以下の症状に適応されます。
2型糖尿病:
-メトホルミンまたはスルホニル尿素では血糖コントロールが不十分な場合の追加療法として、低血糖のリスクを高めることなく HbA1c を大幅に低下させ、-細胞機能を改善します。
肥満と過体重
初期 BMI が 30 kg/m² 以上、または BMI が 27 kg/m² 以上で、少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患（高血圧、脂質異常症、睡眠時無呼吸症候群など）がある場合-。
高-心血管-リスクの糖尿病患者
ASCVD、心不全、または慢性腎臓病を患う T2DM 患者にとって、心原性死亡および脳卒中を軽減するための好ましい薬剤です。
プライマリークリニックと専門クリニック
使いやすい--充填済みペンにより自宅での自己注射が可能になり、入院の必要性が軽減されます。-
臨床研究または商用目的でリラグルチド注射液を購入する場合、当社の製品は世界的な規制に準拠した中国製のリラグルチド注射液です。
梱包と輸送
包装: 薬用グレードの充填済みペン（ポリプロピレン、ブロモブチルゴムプランジャー、ステンレス鋼針） – 3 ml 溶液（6 mg/ml）。アルミホイル袋とインサート付きで、1 ペン/箱、5 ペン/箱、または 10 ペン/箱で利用可能です。
保管方法: 未開封 – 2 ～ 8 度の冷蔵、光を避け、決して凍らせないでください。開封後は 30 日間は 30 度以下で保管し、冷蔵庫には戻さないでください。
コールド チェーン ロジスティクス: データロガーと緩衝材を備えた 2-8 度-で管理された輸送。遠隔地でも利用可能な相変化冷却ボックス。
コンプライアンス文書: COA、温度記録、輸出書類、および各出荷に付属する取扱説明書。
私たちの利点
API とプロセスの利点
特許取得済みの発酵および精製プロセスによる社内の高純度リラグルチド API (99.5% 以上)。-- API と最終製品の両方の安定した容量。
01
グローバルに調整された品質システム
当社の製造拠点は FDA、EMA、NMPA の GMP 検査に合格しています。製品は複数の国でライセンスを取得しています。完全なドキュメントはグローバルな登録と監査をサポートします。
02
豊富な臨床証拠
10 年以上にわたる現実世界のデータ、LEADER 試験と SCALE 試験により、長期的な安全性と有効性が確認されています。{{2} ADA、EASD、AACE/ACE によって強く推奨されています。
03
カスタマイズされたサービス
さまざまなペン強度（1.2 mg/ml または 6 mg/ml）、カスタムパッケージ（例: ニードルフリー、特別言語ラベル）、および規制書類（DMF、CEP、技術パッケージ）が利用可能です。-
04
アフターサポート-
専門の製薬チームが、製品トレーニング、コールド チェーン ソリューション、有害事象モニタリング、文献サポートを提供します。
05
当社は、リラグルチドの注射費用がお客様にとって大きな懸念事項であることを理解しています。直接工場として、当社は適格な研究開発プロジェクト向けに、競争力のある価格設定と柔軟なリラグルチド注射剤の無料サンプル プログラムを提供しています。中国の大手リラグルチド注射剤工場として、併用代謝療法の研究開発向けに他のグルチド注射剤（セマグルチド、チルゼパチドなど）も供給しています。
よくある質問
-明確に定義された GLP-1 標的メカニズム、優れた低血糖効果と減量効果、心血管保護の確かな証拠、そして便利な 1 日 1 回の投与計画を備えたリラグルチド注射剤は、代謝性疾患の管理における基礎薬となっています。-当社は、高水準の生産、全工程の品質管理、柔軟なカスタマイズ サービスを遵守し、世界中の糖尿病患者、肥満人口、臨床医に安全で効果的でアクセスしやすい薬物療法の選択肢を提供するよう努めています。{6}}メタボリックヘルスの開発を共同で推進するために、すべてのパートナーからのお問い合わせとご協力を歓迎します。
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