HK Neopharm Limited は、高品質の製品と手頃な価格が特徴の、中国で最も信頼できるシタフロキサシン錠剤のメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで在庫のあるシタフロキサシン錠剤を購入し、工場から見積もりを入手してください。カスタマイズされた注文も歓迎です。
シタフロキサシン錠は、新世代のフルオロキノロン系経口抗菌剤です。-細菌の DNA ジャイレースとトポイソメラーゼ IV を阻害することで、細菌の核酸の複製と転写をブロックし、広範囲の強力な殺菌効果を実現します。-グラム陽性菌、グラム陰性菌、嫌気性菌のほか、マイコプラズマやクラミジアなどの非定型病原体に対して高い抗菌活性を持っています。-特に、一部の薬剤耐性株に対して依然として優れた活性を維持しているため、多系細菌感染症の臨床治療において重要な選択肢となっています。-
技術仕様
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製品名 |
シタフロキサシン錠 |
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同義語 |
シタフロキサシン経口錠剤、シタフロキサシン抗生物質錠剤 |
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特徴 |
白色〜淡黄色のフィルムコーティング錠 |
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CAS番号 |
127254-12-0 |
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アッセイ |
99.0% 以上 (HPLC、COA の対象) |
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式 |
C19H18ClF2N3O3 |
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パッケージ |
テクニカルパッケージ |
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ストレージ |
密閉して涼しく乾燥した場所に保管し、光や湿気を避けてください。 |
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構造 |
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シタフロキサシン錠剤は、成熟した製剤プロセスと完全なプロセス品質管理システムに基づいて、厳格な品質テストを受けており、均一な含有量、制御可能な不純物、優れた安定性とバッチの一貫性を特徴としています。{0}臨床抗感染症分野における中核的な経口キノロン系抗菌製剤として、処方薬、臨床研究、大規模な生産と供給のニーズを満たし、細菌性感染症の治療薬に高品質の最終製品サポートを提供します。-
製品の特徴

シタフロキサシン錠は、新世代の広域スペクトルのキノロン抗菌剤であり、臨床細菌感染症治療の中核となる経口製剤であり、気道、尿路、生殖管、口腔および顎顔面感染症を含む複数部位の感染症の治療ニーズを完全にカバーできます。-

この製品は国際GMP基準に厳密に従って製造されており、全工程にわたって高度な品質管理が実施されています。この製品は、適格な含有量の均一性、関連物質の厳密な管理、安定した溶解を特徴としており、すべての主要な品質指標が薬局方の要件を満たし、優れたバッチの一貫性を備えており、製剤の一貫性の評価、登録、申告、および大規模生産に対して信頼できる品質サポートを提供します。-
強力なシタフロキサシン錠剤として、この製品は、広い抗菌スペクトルと強力な殺菌力により、細菌の DNA ジャイレースとトポイソメラーゼ IV を正確に阻害できます。また、多剤耐性株に対して優れた活性を示します。-シタフロキサシン 50mg 錠剤は科学的な用量設計になっており、経口吸収が良好で生体内分布が広く、有効性と安全性のバランスが取れており、外来患者と入院患者の多様な抗感染症治療のニーズを満たすことができます。{4}
当社は完全な COA、HPLC スペクトル、MSDS、登録サポート文書を提供し、製品の安定性を完全に確保するための標準的な倉庫保管および防湿、耐光-輸送条件をサポートします。シタフロキサシン錠シリーズの仕様には十分な在庫があり、研究開発、パイロット テスト、商業生産のための世界的な製薬会社の全プロセス供給ニーズに迅速に対応できます。{3}
フルサイクルの品質管理と一貫した品質-
品質はシタフロキサシン錠の中核的な競争力です。当社は、原材料および添加剤の受け入れから最終製品の出荷に至るまで、全プロセスの品質管理システムを確立しており、安定した信頼性の高い品質で抗感染症薬の研究開発、臨床研究、登録および申告をサポートしています。-
パラメータ化された閉ループ監視が造粒、打錠、コーティングなどの主要なプロセスに実装され、含有量の均一性、溶解、関連物質を正確に制御し、原料からの中間製品の安定した品質を確保します。最終製品は多段階のスクリーニングと標準化された成形プロセスを経て、物理的および化学的特性と薬効の一貫性を確保し、薬局方と ICH ガイドラインに完全に準拠しています。-
シタフロキサシン 50mg 錠剤の各バッチには、特性、同定、分析、溶解、微生物限界などのすべての指標を網羅した完全な COA レポートが付属しています。試験データはバッチごとの小さな変動で完全に追跡可能であり、研究開発、パイロット テスト、申告の厳格な基準を満たしています。--
加速試験、サンプルの長期保存、光、温度、湿度などの影響要因の調査を通じて、密封され光から保護された涼しく乾燥した場所での保管および輸送条件下での製品の安定性を完全に検証し、劣化と不純物の成長を効果的に制御し、製品のすべての指標が有効期間内に安定して信頼性を維持できることを確認しました。{0}
アプリケーションシナリオ
新世代の広域スペクトル経口キノロン抗菌製剤であるシタフロキサシン錠は、広い抗菌スペクトルと強力な臨床応用性を備えています。{0}{1}これは成人の細菌感染症の治療の中核となる製剤であり、呼吸器感染症、泌尿器感染症、生殖器感染症、口腔感染症、顎顔面感染症などの多系統感染症の医薬品開発と臨床投薬のニーズをカバーできます。-具体的なシナリオは次のとおりです。
シタフロキサシン経口錠は、市中肺炎、急性気管支炎、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎などの気道感染症に対する第一選択の治療薬の 1 つです。{0}{1}{1}強力な抗菌効果と即効性があり、外来患者や在宅患者に対する標準化された抗感染症治療のニーズを満たすことができます。{3}{4}{4}
この製品は、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎などの尿路感染症に適しており、一般的な尿路病原菌に対して非常に敏感です。シタフロキサシン 50mg 錠剤は、正確な用量と便利な投与量を備えており、単純な尿路感染症と複雑な尿路感染症の両方の治療全体に使用できます。-

シタフロキサシン抗生物質錠剤は、子宮頸管炎や骨盤炎症性疾患などの生殖器系の敏感な細菌感染症だけでなく、歯周炎や歯冠周囲炎などの口腔および顎顔面感染症にも使用でき、深部感染症と表在感染症の治療のバランスをとり、複数の診療科での臨床投薬を安定的にサポートします。
成熟したシタフロキサシン錠剤として、この製品は皮膚および軟組織感染症、創傷感染症などの一般的な細菌感染症に広く使用されています。また、ジェネリック医薬品の開発、一貫性評価、処方プロセスの最適化、登録と申告もサポートし、抗感染症薬の商業生産と臨床研究のための包括的で信頼性の高い準備サポートを提供します。-
梱包と輸送
シタフロキサシン錠剤は、不純物の成長や特性変化を引き起こす可能性がある光、湿度、温度の変動の影響を受けやすいというシタフロキサシン錠の特性と組み合わせて、配送から引き渡しまで製品の品質安定性を完全に確保するために、全プロセスの梱包と輸送保護計画をカスタマイズしました。{0}具体的な実装は以下の通りです。
正確な温度と湿度の管理とトレーサビリティ
シタフロキサシン抗生物質錠剤は吸湿性があり、温度変動に敏感であるという特性があるため、当社ではプロセス全体で一定温度の冷蔵輸送ソリューションを採用しており、温度超過と湿度超過に対する自動アラームを備えたリアルタイムの温湿度監視装置を備えています。{{1}{2}データはプロセス全体にわたって記録され、温度管理レポートが商品に添付されます。保管および輸送の温度は20度以下、相対湿度は75%以下に厳密に管理し、温度や湿度の変動による製品の含有量や安定性への影響を防ぎます。
光からの保護と強化された包装保護
製品の感光特性と組み合わせて、内側のパッケージには防湿性と耐光性を備えた-耐光性-アルミニウム-プラスチック ブリスターが採用され、外側のパッケージには二重-耐光性-アルミ箔袋 + 防湿性-の硬質ターンオーバー ボックスが採用されており、光と湿気を二重に隔離する-食品グレードの乾燥剤-が組み込まれています。パッケージには「光を避け、乾燥した場所に保管し、涼しい場所に保管してください」という警告標識が明確にマークされており、輸送および保管中の光や吸湿による製品の劣化を回避し、シタフロキサシン 50mg 錠の完璧な品質を保証します。
標準化された倉庫保管と有効期限管理
倉庫環境は GMP 要件に厳密に従っており、特別に冷たく一定の温度と湿度の倉庫、分割された保管場所、特別な担当者による管理が行われ、先入れ先出し (FIFO) 原則が厳密に実装されています。当社は在庫シタフロキサシン経口錠剤の安定性サンプリング検査を定期的に実施し、有効期限の早期警告メカニズムを確立し、有効期限切れによる使用への影響を避けるために顧客に在庫サイクルを事前に通知し、研究開発、パイロットテスト、商業生産のニーズに完璧に適応しています。
輸送コンプライアンスと運送業者の管理
当社はGSP認証と医薬品輸送の専門資格を持つ運送業者を選定し、輸送機器の校正記録と担当者の専門資格を監査します。国際輸送の場合、当社は仕向国の医薬品規制に事前に適合し、税関申告、検疫および医薬品輸送に関する関連コンプライアンス文書を改善し、商品滞留のリスクを回避し、シタフロキサシン錠剤の世界的な準拠した配送を保証します。
フルチェーンのトレーサビリティと緊急廃棄
当社は、生産、倉庫保管、輸送、配送に至るまでのフルチェーンのトレーサビリティ システムを確立しています。製品の各バッチは、原材料の入荷、生産プロセス、完成品のテストの全プロセスにまで遡って追跡できます。{0}当社は輸送や保管の異常に対する緊急計画を策定し、梱包の損傷や基準を超える温度や湿度などの予期せぬ事態に迅速に対応し、適時に製品を交換し、同時に完全な品質検査を行うことで、お客様の使用リスクを最小限に抑えます。-
私たちの利点
成熟したプロセスとシリアルサポート
当社にはシタフロキサシン錠剤の成熟した安定した製剤プロセスがあり、造粒、打錠、コーティングのプロセス全体でパラメータを閉ループ制御することで、優れた溶解一貫性と生物学的利用能を確保しています。{0}同時に、カスタマイズされた仕様とカスタマイズされたパッケージング サービスをワンストップで提供し、研究開発のパイロット テストから商業生産に至るまで、お客様のマルチシナリオの調達ニーズにワンストップで対応できます。-
厳格な品質管理、準拠性と信頼性
シタフロキサシン抗生物質錠剤は、国際 GMP 基準に厳密に従って製造されており、プロセス全体で完全に追跡可能な品質を備えています。含有量の均一性、溶解、および関連物質などの主要な指標はすべて、USP、EP、CP などの主流の薬局方の要件を満たしており、製剤の一貫性評価、登録および申告に完全かつ信頼性の高いデータ サポートを提供します。
大規模な供給と安定した納期
当社はシタフロキサシン錠 50mg の大規模な生産能力を備えており、十分なスポット在庫と安定した納期を備えています。当社は、小規模な研究開発注文、パイロットテストの検証、大規模な商業注文など、さまざまなニーズに迅速に対応し、すべての段階でシタフロキサシン 50mg 錠の安定供給を保証します。{3}
技術サービスと高いコストパフォーマンス
当社は完全な技術サポートと COA や HPLC スペクトルなどのコンプライアンス文書一式を提供し、顧客と協力して処方プロセスの最適化、一貫性評価、登録および申告の全プロセスを完了することができます。プロフェッショナルなサービスと高いコストパフォーマンスの利点により、当社はシタフロキサシン経口錠剤およびシタフロキサシン錠剤の分野で好ましいパートナーとなっています。
よくある質問
抗感染症分野における関連製剤、高品質のシタフロキサシン 50mg 錠経口抗菌薬、および専門的サポート サービスについてご理解いただき、これにご興味がございましたら、いつでも当社と交渉してください。{0}{1}当社は、正確かつリアルタイムの製品見積もり、-対 1 の技術サポート、-研究開発のパイロット テスト、パイロット検証から商用供給までのカスタマイズされた協力ソリューションを提供し、細菌感染症治療薬プロジェクトの進行に向けて安定した信頼性の高い準備サポートを提供します。-
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